توسعهٔ داروهای ساخته‌شده

همکاری در توسعه و تولید قرص، کپسول، تزریقی، مایعات و نیمه‌جامدها. هانیا پرسان دارو پروژه را هماهنگ می‌کند؛ شرکا تولید می‌کنند.

Technician in protective clothing pipetting samples in a laboratory

پروژه را ما اداره می‌کنیم؛ کارخانه را شرکا.

فرمولاسیون، کار آنالیتیکال، افزایش مقیاس، مطالعات پایداری، بسته‌بندی و انتقال فناوری به‌ندرت زیر یک سقف جمع می‌شوند. هانیا پرسان دارو آن‌ها را میان شرکای توسعه و تولید هماهنگ می‌کند و الزامات رگولاتوری بازار هدف را از نخستین بچ در نظر دارد.

هانیا پرسان دارو کارخانه ندارد، گواهی GMP برای کارخانه‌ای ندارد و نتیجهٔ رگولاتوری را تضمین نمی‌کند. آنچه ارائه می‌دهیم هماهنگی، شبکهٔ شرکا و پرونده است.

شکل‌های دارویی که می‌پذیریم

اشکال جامد خوراکی

قرص و کپسول. مادهٔ مؤثره، دوز، مرحلهٔ توسعه و بازار هدف را بگویید.

فرآورده‌های تزریقی

آمپول و ویال. فرمولاسیون، شکل عرضه، وضعیت پروژه و نیازهای مستندات را ذکر کنید.

مایعات و نیمه‌جامدها

مایعات خوراکی و فرآورده‌های موضعی. از محدودهٔ فرمولاسیون و کاربرد شروع کنید.

در جلسهٔ اول چه می‌پرسیم

فعالیت‌ها و شرکا به پاسخ‌ها بستگی دارد؛ پس از اینجا شروع می‌کنیم.

  1. محصول

    مادهٔ مؤثره، شکل دارویی، دوز و شکل عرضهٔ مورد نظر.

  2. مرحله

    فرمولاسیون موجود، پرونده، داده‌های فنی و وضعیت توسعه.

  3. بازار

    محل ثبت، و آنچه آن مرجع خواهد خواست.

  4. پشتیبانی

    فرمولاسیون، افزایش مقیاس، انتقال فناوری یا فعالیت مشخصی از یک شریک.

جایگاه الزامات رگولاتوری در این مسیر

بگویید پروژه در چه مرحله‌ای است.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+98 21 8888 3325 · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com