制剂开发

片剂、胶囊、注射剂、液体制剂和半固体制剂的开发与生产合作。Hanpars 负责协调项目,由合作伙伴负责生产。

制剂开发 — Hanpars

项目由我们统筹,生产由伙伴承担。

处方、分析、放大、稳定性、包装和技术转移,很少集中在同一家企业内完成。Hanpars 在研发和生产合作伙伴之间进行协调,从第一批样品起就兼顾目标市场的注册要求。

Hanpars 不拥有工厂,也不持有任何工厂的GMP证书,不能保证注册结果。我们提供的是协调能力、合作伙伴网络和申报资料。

我们承接的剂型

口服固体制剂

片剂和胶囊。请告知原料药、规格、研发阶段和目标市场。

注射剂

安瓿和西林瓶。请提供处方、包装形式、项目进展和文件需求。

液体制剂和半固体制剂

口服液体制剂和外用制剂。请先说明处方范围和预期用途。

首次会议上我们会问什么

具体工作和合作伙伴取决于这些问题的答案,因此我们从这里开始。

  1. 产品

    原料药、剂型、规格及预期包装形式。

  2. 阶段

    现有处方、注册资料、技术数据和开发进度。

  3. 市场

    在何处注册,以及该监管机构的要求。

  4. 支持

    处方开发、工艺放大、技术转移,或某项明确的合作伙伴工作。

监管要求如何融入项目

告诉我们项目目前进展到哪一步。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
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