许可在我们名下
进口许可、产品注册和 IRC 编码均以 Hanpars 名义持有；您、我们和监管机构之间没有中间环节。
面向中国药企
中国药企在伊朗的持牌、负责到底的合作伙伴。
Hanpars（Haniya Parsan Darou Co.）是位于德黑兰、持有伊朗食品药品监督管理局（IFDA）进口许可的药品进口商。我们进口的医院用药和专科药均以本公司名义持有上市许可，注册资料由自有团队编制，获批后的药物警戒也由同一团队负责。
对正在“出海”的中国药企而言，这意味着在伊朗有一个唯一对接方：对产品承担法律责任，以您的名义面对监管机构，并以书面形式向您汇报。以下数据均在本站公开并持续更新。
可供核实的数据
46以本公司名义在 IFDA 注册的药品
30其中已在伊朗市场供应
100.8 百万2026 年进口单位数
302026 年进口分子数
产品组合快照与 2026 年进口数据来自本公司记录；完整清单见产品组合和进口动态页面。 已注册产品组合 · 2026 年进口活动
中国药企为什么选择我们
注册工作不外包
资料编制、申报、变更、再注册和药物警戒由本公司注册团队完成，该团队同时为第三方生产企业申报。
职责书面化
每个项目以保密协议和书面职责划分开始；首批发运前签署质量协议和供货协议。
全国分销
通过伊朗主要医药分销商覆盖医院和药店；生物制品全程冷链。
国家战略储备供应商
在 IFDA 战略药品储备计划下，是多种关键药品的签约供应商。
中文团队与中国办公室
杭州办公室和镇江独家批发办公室，团队可用中文直接沟通，并有对接 NMPA/ICH 格式 CTD 资料的经验。
产品进入伊朗的流程
六个阶段，每个阶段均以书面结论收尾，再进入下一阶段。
保密评估
签署保密协议后出具书面评估：注册路径、定价环境、竞争产品和现实的时间表。
授权书（LoA）
您授权 Hanpars 作为在伊朗的申请人和进口商；授权范围由双方共同确定。
资料与申报
将您的 CTD、GMP 证书和 CPP 按 IFDA 要求调整，配以波斯语标签，以我们的名义申报。
注册与 IRC 编码
答复监管问询，安排样品或检查，取得 IRC 编码和核准价格。
进口与上市
进口许可、外汇配额、发运、清关和放行；通过主要分销商分销。
生命周期
药物警戒、变更、再注册、需求预测和定期汇报。
需要您提供
- 针对伊朗、范围明确的授权书
- CTD 资料（模块 1–5）和有效的 GMP 证书
- 药品证明书（CPP）或等效的自由销售证明
- 检验报告、稳定性数据和用于检测的对照品
- 样品及用于波斯语标签的包装设计
- 负责注册和质量问题的指定联系人
您可以从我们获得
- 一位负责到底的项目经理，按约定周期提交进展报告
- 以您的名义向 IFDA 提交的申报及往来文件，均与您共享
- 符合 IFDA 要求和贵公司程序的药物警戒报告
- 对我们办公场所、记录和分销商的审计权
- 事先商定的需求预测和进口计划
- 明确告知我们不能承诺的事项：时间表和注册结果
我们的办公室
德黑兰总部
许可持有人、注册团队、进口运营。
杭州办公室
对接中国制剂企业和 CDMO 合作伙伴。
镇江独家批发办公室
中国采购和质量跟进。
伊斯坦布尔合作办公室
对接土耳其生产企业；经陆路通往伊朗。
中国药企常问的问题
伊朗注册证在谁名下？
在 Hanpars 名下：Hanpars 依据您出具的授权书，作为 IFDA 持牌进口商和申请人持有注册证。产品仍归您所有；授权的范围和期限在 LoA 中约定。
注册需要多长时间？
取决于产品类别、资料质量和监管机构的排队情况。评估后我们给出书面、标注日期的预估，并随进度更新；我们不会事先承诺固定时间。
可以互相审计吗？
可以。承诺前我们会审核您的 GMP 状态和资料；您也可以审计我们的办公场所、记录和所用分销商。
是否承接本地生产？
当本地生产是更合适的路径时，我们协调在伊朗 GMP 工厂生产线上的授权生产；详见制剂 CDMO 页面。
伊朗药品注册需要哪些资料？
通常需要：授权书（LoA）、CTD 资料（模块 1–5）、有效的 GMP 证书、药品证明书（CPP）或自由销售证明、检验报告与稳定性数据、样品和包装设计。资料若已按 NMPA/ICH 的 CTD 格式整理，调整工作量会明显减少。
伊朗的 IRC 编码是什么？
IRC（Iran Registration Code）是 IFDA 对每个获批药品发放的注册编码，是进口、定价、医保和市场销售的前提。IRC 以申请人（Hanpars）名义取得，并与您的授权书绑定。
在伊朗需要有本地法人才能销售药品吗？
外国生产企业无需在伊朗设立公司；药品以持牌进口商和注册持有人（Hanpars）的名义注册和进口，您保留产品、品牌和技术的所有权，并通过授权书约定合作范围。