Ruhsat sahibi biziz
İthalat izni, ürün ruhsatları ve IRC kodları Hanpars adınadır; siz, biz ve düzenleyici kurum arasında aracı yoktur.
Türk ilaç üreticileri için: İran’daki ortağınız
Lisanslı ithalatçınız, ruhsat sahibiniz ve İran’daki ortağınız: şirket içi ruhsatlandırma, ülke çapında dağıtım, yazılı sorumluluklar, İstanbul ortak ofisi.
Türk ilaç üreticileri için
Ürünleriniz için İran’da lisanslı ve hesap verebilir bir ortak.
Hanpars, Tahran merkezli Haniya Parsan Darou Co.’nun ticari adıdır; İran Gıda ve İlaç İdaresi (IFDA) tarafından lisanslanmış bir ilaç ithalatçısıdır. İthal ettiğimiz hastane ve uzmanlık ilaçlarının ruhsatları kendi adımızadır, dosyalar kendi ekibimizce hazırlanır ve onay sonrası farmakovijilans da aynı ekip tarafından yürütülür.
Bir Türk üretici için bu, İran’da ürünün yasal sorumluluğunu taşıyan, düzenleyici kurum karşısında sizin adınıza cevap veren ve size yazılı olarak rapor veren tek bir muhatap demektir. Aşağıdaki rakamlar bu sitede yayımladığımız ve güncel tuttuğumuz rakamlardır.
Size gösterebileceklerimiz
46lisansımız altında IFDA’da ruhsatlı ilaç
30bunlardan bugün İran pazarında
100,8 Mn2026’da ithal edilen birim
302026’da ithal edilen molekül
Portföy anlık görüntüsü ve 2026 ithalat verileri kendi kayıtlarımızdan; tam listeler portföy ve ithalat faaliyeti sayfalarında. Ruhsatlı portföy · 2026 ithalat faaliyeti
Üreticiler neden bizimle çalışıyor
Ruhsat işleri şirket içinde
Dosya, başvuru, varyasyon, yenileme ve farmakovijilans kendi ruhsatlandırma ekibimizce yürütülür; bu ekip üçüncü taraf üreticiler için de başvuru yapar.
Yazılı sorumluluklar
Her proje gizlilik sözleşmesi ve yazılı bir sorumluluk paylaşımıyla başlar; ilk sevkiyattan önce kalite ve tedarik sözleşmeleri imzalanır.
Ülke çapında dağıtım
İran’ın başlıca ilaç dağıtım şirketleri üzerinden hastane ve eczane erişimi; biyolojikler için soğuk zincir.
Ulusal stratejik rezerv tedarikçisi
Birkaç kritik ilaç için IFDA Stratejik İlaç Rezervi programının sözleşmeli tedarikçisi.
İstanbul’da bir ofis, Türkçe konuşan ekip
İstanbul ortak ofisi; TİTCK formatındaki CTD dosyalarıyla ve LoA süreciyle deneyim; İran’a kısa kara yolu.
Bir ürün bizimle İran’a nasıl ulaşır
Altı aşama; her biri bir sonrakine geçmeden önce yazılı bir kararla kapanır.
Gizli değerlendirme
Gizlilik sözleşmesi, ardından yazılı değerlendirme: ruhsat yolu, fiyatlandırma ortamı, rakip ürünler, gerçekçi takvim.
Yetki belgesi (LoA)
Hanpars’ı İran için başvuru sahibi ve ithalatçınız olarak atarsınız; LoA’nın kapsamı birlikte belirlenir.
Dosya ve başvuru
CTD dosyanız, GMP sertifikanız ve CPP’niz IFDA gerekliliklerine uyarlanır, Farsça etiketle adımıza sunulur.
Ruhsat ve IRC kodu
Kurumun sorularını yanıtlar, numune veya denetimi düzenler, IRC kodunu ve fiyat onayını alırız.
İthalat ve lansman
İthalat izni, döviz tahsisi, sevkiyat, gümrük ve serbest bırakma; başlıca dağıtıcılar üzerinden dağıtım.
Yaşam döngüsü
Farmakovijilans, varyasyonlar, yenilemeler, talep tahminleri ve size raporlama.
Sizden istediklerimiz
- İran için kapsamı belirlenmiş bir yetki belgesi (LoA)
- CTD dosyası (modül 1–5) ve geçerli GMP sertifikası
- Farmasötik ürün sertifikası (CPP) veya eşdeğer serbest satış belgesi
- Analiz sertifikaları, stabilite verileri ve test için referans standartlar
- Numuneler ve Farsça etiket için ambalaj tasarımı
- Ruhsat ve kalite soruları için bir irtibat kişisi
Bizden bekleyebilecekleriniz
- Sorumlu bir proje yöneticisi ve kararlaştırılan sıklıkta durum raporları
- IFDA ile sizin adınıza yapılan ve sizinle paylaşılan başvuru ve yazışmalar
- IFDA gerekliliklerine ve kendi prosedürlerinize uygun farmakovijilans raporlaması
- Ofisimizi, kayıtlarımızı ve dağıtıcılarımızı denetleme hakkı
- Önceden mutabık kalınan talep tahminleri ve ithalat planları
- Söz veremeyeceklerimizin açıkça yazılı bildirimi: takvimler ve ruhsat sonuçları
Bizi nerede bulursunuz
TahranMerkez ofis
Ruhsat sahibi, ruhsatlandırma ekibi, ithalat operasyonları.
İstanbulOrtak ofis
Türk üreticiler ve İran’a kara yolu.
HangzhouOfis
Çinli üreticiler ve CDMO ortakları.
ZhenjiangMünhasır toptancı ofisi
Çin kaynaklı tedarik ve kalite takibi.
Üreticilerin bize sorduğu sorular
İran’daki ruhsat kimin adına?
Verdiğiniz yetkiye dayanarak, IFDA lisanslı ithalatçı ve başvuru sahibi olarak Hanpars adına. Ürün sizindir; yetkinin kapsamı ve süresi LoA’da kararlaştırılır.
Ruhsat ne kadar sürer?
Ürün kategorisine, dosyaya ve kurumun iş yüküne bağlıdır. Değerlendirmeden sonra yazılı ve tarihli bir tahmin verir, dosya ilerledikçe güncelleriz; önceden kesin süre vermeyiz.
Karşılıklı denetim mümkün mü?
Evet. Taahhütten önce GMP durumunuzu ve dokümanlarınızı inceleriz; siz de ofisimizi, kayıtlarımızı ve kullandığımız dağıtıcıları denetleyebilirsiniz.
Yerel üretimi de üstleniyor musunuz?
Yerel üretim daha uygun yolsa, İranlı bir GMP tesisinin hatlarında lisanslı üretimi koordine ederiz; fason geliştirme ve üretim sayfasına bakınız.
Ürünü, ruhsat durumunu ve İran hedefinizi gönderin; bir sonraki adımla yanıt veririz.