مرجع داروهای ساخته‌شده
Abemaciclib
آبماسیکلیب
Tablet · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 52919
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز وابسته به سیکلین ۴ و ۶ (CDK4/6)؛ ضدنئوپلاسم
چیست و چگونه اثر می‌کند
به‌طور انتخابی CDK۴ و CDK۶ را مهار می‌کند و با جلوگیری از فسفریلاسیون پروتئین رتینوبلاستوما، پیشرفت چرخهٔ سلولی از فاز G۱ به S را در سلول‌های سرطان پستان دارای گیرندهٔ هورمونی متوقف می‌کند.
موارد مصرف
سرطان پستان پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک HR مثبت و HER۲ منفی همراه با مهارکنندهٔ آروماتاز یا فولوسترانت؛ درمان کمکی سرطان پستان زودرس HR مثبت، HER۲ منفی و با درگیری غدد لنفاوی و خطر بالای عود، همراه با درمان هورمونی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۱۵۰ mg خوراکی دو بار در روز همراه با درمان هورمونی تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌تحمل (در درمان کمکی ۲ سال)؛ در صورت سمیت کاهش دوز لازم است.
موارد منع مصرف
حساسیت به آبماسیکلیب یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسهال بسیار شایع است و نیازمند درمان زودهنگام ضداسهال و جایگزینی مایعات است؛ نوتروپنی، سمیت کبدی، ترومبوآمبولی وریدی و بیماری بینابینی ریه ممکن است رخ دهد. شمارش سلول‌های خونی و آزمون‌های کبدی پایش شود و از مصرف هم‌زمان مهارکننده‌ها و القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ پرهیز شود.
بارداری
ممکن است به جنین آسیب برساند؛ در بارداری مصرف نشود و پیشگیری مؤثر از بارداری لازم است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C و در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.