Adapalene / Benzoyl Peroxide

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر – آداپالن: آداپالن به گیرنده‌های هسته‌ای اختصاصی رتینوئیک اسید متصل می‌شود اما به پروتئین گیرندهٔ سیتوزولی متصل نمی‌شود. مطالعات بیوشیمیایی و فارماکولوژیک نشان داده‌اند که آداپالن تعدیل‌کنندهٔ تمایز سلولی، کراتینیزاسیون و فرایندهای التهابی است؛ با این حال، اهمیت این یافته‌ها در مکانیسم اثر آداپالن در درمان آکنه مشخص نیست. بنزوئیل پراکسید: بنزوئیل پراکسید یک عامل اکسیدکننده با اثرات باکتری‌کش و کراتولیتیک است.

موارد مصرف

ژل موضعی آداپالن و بنزوئیل پراکسید ۰.۳%/۲.۵%، ترکیبی از آداپالن (یک رتینوئید) و بنزوئیل پراکسید، برای درمان موضعی آکنه ولگاریس در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

• فقط برای مصرف موضعی؛ برای مصرف خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست. • لایهٔ نازکی از ژل روزانه یک بار پس از شستشو روی نواحی مبتلای صورت و/یا تنه مالیده شود. • برای هر ناحیهٔ صورت (مانند پیشانی، چانه، هر گونه) به اندازهٔ یک نخود مصرف شود. • پس از مصرف دست‌ها شسته شود، زیرا ژل ممکن است مو یا پارچه‌های رنگی را بی‌رنگ کند. • از تماس با چشم‌ها، لب‌ها و غشاهای مخاطی خودداری شود.

موارد منع مصرف

مصرف ژل موضعی آداپالن و بنزوئیل پراکسید ۰.۳%/۲.۵% در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی به بنزوئیل پراکسید یا هر یک از اجزای فرمولاسیون منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

• حساسیت: واکنش‌های حساسیتی شدید، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، با مصرف فرآورده‌های حاوی بنزوئیل پراکسید گزارش شده است. • حساسیت به نور: از مواجهه با نور خورشید و لامپ‌های آفتاب مصنوعی خودداری شود. در صورت اجتناب‌ناپذیر بودن مواجهه با آفتاب، از ضدآفتاب با طیف گسترده و پوشش محافظ استفاده شود. • تحریک پوست: اریتم، پوسته‌ریزی، خشکی، سوزش، درماتیت تماسی تحریکی و آلرژیک ممکن است با مصرف این ژل رخ دهد و ممکن است قطع مصرف را ایجاب کند.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از پایش ایمنی دارو دربارهٔ مصرف ژل موضعی آداپالن و بنزوئیل پراکسید ۰.۳%/۲.۵% در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست. مطالعات تولیدمثلی حیوانی با این ژل ترکیبی انجام نشده است.

نگهداری و عرضه

ژل موضعی آداپالن و بنزوئیل پراکسید ۰.۳%/۲.۵% به رنگ سفید تا زرد بسیار کم‌رنگ و ظاهری کدر دارد و در پمپ ۴۵ گرمی عرضه می‌شود. در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق، ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (نوسان مجاز ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد). دور از حرارت نگهداری شود.

منبع: Adapalene And Benzoyl Peroxide (Adapalene And Benzoyl Peroxide) — US FDA prescribing information, 2024-01-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.