مرجع داروهای ساخته‌شده
Albumin (Human)
آلبومین انسانی
Injection, Solution · Parenteral · 5 % · 250 mL
- کد فهرست
- 11504
چیست و چگونه اثر می‌کند
آلبومین انسانی بیش از نیمی از کل پروتئین پلاسما را تشکیل می‌دهد و حدود ۱۰% فعالیت سنتز پروتئین کبد را به خود اختصاص می‌دهد. آلبومین انسانی ۲۵% اثر هیپرانکوتیک متناظری دارد. عملکرد فیزیولوژیک اصلی آلبومین ناشی از سهم آن در فشار انکوتیک کلوئیدی پلاسما و عملکرد انتقالی آن است. آلبومین حجم خون در گردش را تثبیت می‌کند و حامل هورمون‌ها، آنزیم‌ها، فراورده‌های دارویی و سموم است. سایر عملکردهای فیزیولوژیک شامل خواص آنتی‌اکسیدانی، پاک‌سازی رادیکال‌های آزاد و حفظ یکپارچگی غشای مویرگی است.
موارد مصرف
ALBUMINEX ۲۵%، محلول آلبومین ۲۵%، برای بزرگسالان و کودکان در موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش حجم خون (هیپوولمی)؛ آسیت؛ هیپوآلبومینمی از جمله ناشی از سوختگی؛ نفروز حاد؛ سندرم دیسترس تنفسی حاد (ARDS)؛ بای‌پس قلبی‌ریوی. هیپوولمی: برای بازگرداندن و حفظ حجم خون در گردش در مواردی که کمبود حجم اثبات شده و مصرف کلوئید مناسب است، مانند هیپوولمی پس از شوک ناشی از تروما یا سپسیس، در بیماران جراحی و سایر شرایط مشابه، در بزرگسالان و کودکان؛ در کودکان برای برگرداندن هیپوولمی و دستیابی به زمان پرشدگی مویرگی طبیعی. آسیت: برای پیشگیری از کاهش حجم مرکزی و حفظ عملکرد قلبی‌عروقی پس از پاراسنتز با حجم زیاد در بیماران مبتلا به سیروز کبدی یا سایر بیماری‌های مزمن کبد در بزرگسالان و کودکان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای تزریق وریدی. ALBUMINEX ۲۵% را می‌توان با سالین ۰.۹% یا دکستروز (گلوکز) ۵% رقیق کرد. دوز و سرعت انفوزیون باید بر اساس نیاز فردی بیمار تنظیم شود. هیپوولمی: بزرگسالان: دوز اولیهٔ ۲۵ g (از جمله در دیالیز کلیوی)؛ در نارسایی حاد کبد: دوز اولیهٔ ۱۲ تا ۲۵ g. پیشگیری از کاهش حجم مرکزی پس از پاراسنتز در آسیت سیروتیک: بزرگسالان: ۸ g به ازای هر ۱۰۰۰ mL مایع آسیت تخلیه‌شده. هیپوآلبومینمی از جمله ناشی از سوختگی: بزرگسالان: ۵۰ تا ۷۵ g؛ در هیپوپروتئینمی پیش و پس از جراحی: ۵۰ تا ۷۵ g.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به آلبومین انسانی یا هر یک از مواد جانبی؛ کم‌خونی شدید یا نارسایی قلبی با حجم داخل عروقی طبیعی یا افزایش‌یافته.
هشدارها و احتیاط‌ها
در صورت شک به واکنش‌های آلرژیک یا آنافیلاکتیک، تزریق باید فوراً قطع و درمان پزشکی مناسب آغاز شود. اگر دوز و سرعت انفوزیون متناسب با وضعیت حجمی بیمار تنظیم نشود، ممکن است افزایش حجم خون (هیپرولمی) روی دهد. در شرایطی که هیپرولمی و پیامدهای آن یا رقیق شدن خون ممکن است خطر ویژه‌ای برای بیمار داشته باشد، با احتیاط مصرف شود. هنگام تجویز آلبومین غلیظ، باید از آب‌رسانی کافی بیمار اطمینان حاصل شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌ای دربارهٔ مصرف ALBUMINEX ۲۵% در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد. مطالعات تولیدمثلی حیوانی با ALBUMINEX ۲۵% انجام نشده است. مشخص نیست که ALBUMINEX ۲۵% در صورت تجویز به زن باردار موجب آسیب جنینی شود یا بر باروری اثر بگذارد.
نگهداری و عرضه
در دمای بالاتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری نشود. ویال در جعبهٔ بیرونی و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود. پس از تاریخ انقضای درج‌شده بر روی جعبه و برچسب پس از «EXP» مصرف نشود؛ تاریخ انقضا به آخرین روز همان ماه اشاره دارد.
منبع: Albumin Human (Albuminex) — US FDA prescribing information, 2024-12-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.