مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Alendronate
آلندرونات
Solution · Oral · 70 mg/75 mL
- کد فهرست
- 53624
- شکل نمک
- Sodium
چیست و چگونه اثر می‌کند
مطالعات حیوانی سازوکار اثر زیر را نشان داده‌اند: در سطح سلولی، آلندرونات به‌طور ترجیحی در محل‌های بازجذب استخوان، به‌ویژه زیر استئوکلاست‌ها، تجمع می‌یابد. استئوکلاست‌ها به‌طور طبیعی به سطح استخوان می‌چسبند اما فاقد حاشیهٔ چین‌دار نشان‌دهندهٔ بازجذب فعال هستند. آلندرونات در فراخوانی یا اتصال استئوکلاست‌ها اختلال ایجاد نمی‌کند، اما فعالیت استئوکلاست را مهار می‌کند. مطالعات در موش دربارهٔ محل تجمع آلندرونات نشاندار رادیواکتیو [۳H] در استخوان، جذب حدود ۱۰ برابر بیشتر در سطوح استئوکلاستی نسبت به سطوح استئوبلاستی را نشان داد.
موارد مصرف
آلندرونات سدیم، یک بیس‌فسفونات، با موارد مصرف زیر: درمان و پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه (در زنان یائسه تودهٔ استخوانی را افزایش داده و بروز شکستگی‌ها، از جمله شکستگی لگن و ستون فقرات [شکستگی‌های فشاری مهره‌ای]، را کاهش می‌دهد)؛ درمان به‌منظور افزایش تودهٔ استخوانی در مردان مبتلا به پوکی استخوان؛ درمان پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئیدها؛ درمان بیماری پاژه استخوان. محدودیت‌های مصرف: مدت مطلوب مصرف تعیین نشده است. در بیماران با خطر پایین شکستگی، قطع دارو پس از ۳ تا ۵ سال مصرف در نظر گرفته شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان پوکی استخوان در زنان یائسه و مردان: ۱۰ mg روزانه یا ۷۰ mg (قرص) هفته‌ای یک بار. پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه: ۵ mg روزانه یا ۳۵ mg هفته‌ای یک بار. پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئیدها: ۵ mg روزانه؛ یا ۱۰ mg روزانه در زنان یائسه‌ای که استروژن دریافت نمی‌کنند. بیماری پاژه: ۴۰ mg روزانه به مدت شش ماه. به بیماران آموزش داده شود: قرص را به‌طور کامل با ۶ تا ۸ اونس (حدود ۱۸۰ تا ۲۴۰ mL) آب ساده، دست‌کم ۳۰ دقیقه پیش از نخستین غذا، نوشیدنی یا داروی روز ببلعند؛ تا دست‌کم ۳۰ دقیقه پس از مصرف قرص و تا پس از خوردن غذا دراز نکشند.
موارد منع مصرف
ناهنجاری‌های مری که تخلیهٔ مری را به تأخیر می‌اندازند، مانند تنگی یا آشالازی؛ ناتوانی در ایستادن یا نشستن به‌صورت قائم به مدت دست‌کم ۳۰ دقیقه؛ هیپوکلسمی؛ حساسیت مفرط به هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی دستگاه گوارش فوقانی ممکن است روی دهد؛ به بیماران آموزش داده شود دستورالعمل‌های مصرف را رعایت کنند و در صورت بروز یا تشدید علائم، مصرف قطع شود. هیپوکلسمی ممکن است تشدید شود و باید پیش از مصرف اصلاح شود. درد شدید استخوان، مفصل و عضله ممکن است روی دهد؛ در صورت بروز علائم شدید مصرف قطع شود. استئونکروز فک گزارش شده است. شکستگی‌های آتیپیک استخوان ران گزارش شده است؛ بیماران دچار درد جدید ران یا کشالهٔ ران باید برای رد شکستگی ناقص استخوان ران ارزیابی شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف آلندرونات سدیم در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست. با تشخیص بارداری، مصرف آلندرونات سدیم قطع شود.
نگهداری و عرضه
قرص آلندرونات سدیم USP، ۷۰ mg: قرص کپسولی‌شکل، دوکوژ، سفید با حک «C۲۲۴» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بستهٔ بلیستر ۱۵ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Alendronate Sodium (Alendronate Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-01-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.