مرجع داروهای ساخته‌شده
Allogenic Skin Derived Keratinocyte
کراتینوسیت آلوژنیک مشتق از پوست
Patch · Topical · 300000 cells/1 cm2 · 60 CM3
- کد فهرست
- 53434
- دستهٔ فارماکولوژیک
- جایگزین پوستی مبتنی بر سلول آلوژن (ورقهٔ کراتینوسیت کشت‌شده)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ورقه یا وصله‌ای از کراتینوسیت‌های اپیدرمی انسانی آلوژن کشت‌شده که بر زخم قرار داده می‌شود. این سلول‌ها پوشش موقت ایجاد می‌کنند و با آزادسازی فاکتورهای رشد و سیتوکین‌ها، اپی‌تلیالی‌شدن مجدد توسط کراتینوسیت‌های خود بیمار را تقویت می‌کنند و به‌تدریج جایگزین می‌شوند.
موارد مصرف
تسریع ترمیم سوختگی‌های با ضخامت نسبی، محل برداشت پیوند و زخم‌های مزمن پوستی به‌عنوان درمان کمکی همراه با مراقبت استاندارد زخم.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
توسط متخصص و طبق پروتکل بر زخم تمیز و دبریدمان‌شده قرار داده می‌شود؛ دفعات کاربرد به پاسخ زخم بستگی دارد.
موارد منع مصرف
زخم‌های عفونی؛ حساسیت به اجزای فرآورده یا محیط کشت.
هشدارها و احتیاط‌ها
پیش از کاربرد، آماده‌سازی مناسب بستر زخم و کنترل عفونت ضروری است. به دلیل منشأ سلولی انسانی، با وجود غربالگری اهداکننده، خطر نظری انتقال بیماری عفونی وجود دارد. طبق دستور سازنده به‌صورت آسپتیک جابه‌جا شود.
نگهداری و عرضه
طبق دستور سازنده برای فرآورده‌های سلول زنده نگهداری و حمل شود؛ معمولاً مدت اعتبار کوتاهی دارد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.