مرجع داروهای ساخته‌شده
Amikacin
آمیکاسین
Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 53
- شکل نمک
- Sulfate
هشدارها: بیماران تحت درمان با آمینوگلیکوزیدهای تزریقی به دلیل احتمال سمیت گوشی و سمیت کلیوی مرتبط با مصرف آن‌ها باید تحت نظارت دقیق بالینی باشند. ایمنی دوره‌های درمانی طولانی‌تر از ۱۴ روز اثبات نشده است.
موارد مصرف
تزریق آمیکاسین سولفات USP برای درمان کوتاه‌مدت عفونت‌های جدی ناشی از سویه‌های حساس باکتری‌های گرم منفی، از جمله گونه‌های Pseudomonas، Escherichia coli، گونه‌های Proteus ایندول مثبت و ایندول منفی، گونه‌های Providencia، گونه‌های Klebsiella-Enterobacter-Serratia و گونه‌های Acinetobacter (Mima-Herellea)، اندیکاسیون دارد. مطالعات بالینی اثربخشی آمیکاسین را در سپتی‌سمی باکتریایی (از جمله سپسیس نوزادی)؛ عفونت‌های جدی دستگاه تنفسی، استخوان‌ها و مفاصل، دستگاه عصبی مرکزی (از جمله مننژیت) و پوست و بافت نرم؛ عفونت‌های داخل شکمی (از جمله پریتونیت)؛ و سوختگی‌ها و عفونت‌های پس از جراحی (از جمله پس از جراحی عروق) نشان داده‌اند. مطالعات بالینی همچنین اثربخشی آمیکاسین را در عفونت‌های جدی، عارضه‌دار و عودکنندهٔ دستگاه ادراری ناشی از این ارگانیسم‌ها نشان داده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای محاسبهٔ دوز صحیح، وزن بدن بیمار پیش از درمان تعیین شود. تزریق آمیکاسین سولفات USP را می‌توان به‌صورت عضلانی یا وریدی تجویز کرد. وضعیت عملکرد کلیه باید با اندازه‌گیری غلظت کراتینین سرم یا محاسبهٔ کلیرانس کراتینین درون‌زاد برآورد شود؛ نیتروژن اورهٔ خون (BUN) برای این منظور بسیار کمتر قابل اعتماد است. عملکرد کلیه در طول درمان به‌طور دوره‌ای ارزیابی مجدد شود. در صورت امکان، غلظت سرمی آمیکاسین برای اطمینان از سطوح کافی اما نه بیش از حد اندازه‌گیری شود.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت مفرط به آمیکاسین. سابقهٔ حساسیت مفرط یا واکنش‌های سمی جدی به آمینوگلیکوزیدها ممکن است به دلیل حساسیت متقاطع شناخته‌شده میان داروهای این دسته، مصرف هر آمینوگلیکوزید دیگری را منع کند.
هشدارها و احتیاط‌ها
آمینوگلیکوزیدها در صورت تجویز به زن باردار ممکن است موجب آسیب جنینی شوند. آمینوگلیکوزیدها از جفت عبور می‌کنند و چندین گزارش از ناشنوایی مادرزادی کامل، برگشت‌ناپذیر و دوطرفه در کودکانی که مادرانشان در دوران بارداری استرپتومایسین دریافت کرده بودند وجود دارد. اگرچه عوارض جدی برای جنین یا نوزاد در درمان زنان باردار با سایر آمینوگلیکوزیدها گزارش نشده است، احتمال آسیب وجود دارد.
بارداری
اثرات تراتوژنیک: به بخش هشدارها مراجعه شود.
نگهداری و عرضه
تزریق آمیکاسین سولفات USP به‌صورت محلول شفاف بی‌رنگ تا کاهی روشن عرضه می‌شود و نیازی به نگهداری در یخچال ندارد. گاهی محلول ممکن است زرد بسیار کمرنگ شود که نشان‌دهندهٔ کاهش قدرت دارو نیست.
منبع: Amikacin Sulfate (Amikacin Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-06-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.