مرجع داروهای ساخته‌شده
Amlodipine
آملودیپین
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 10691
- شکل نمک
- Besilate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آملودیپین یک آنتاگونیست کلسیم از گروه دی‌هیدروپیریدین (آنتاگونیست یون کلسیم یا مسدودکنندهٔ کانال آهسته) است که ورود یون‌های کلسیم از غشا به عضلات صاف عروق و عضلهٔ قلب را مهار می‌کند. داده‌های تجربی نشان می‌دهد که آملودیپین به هر دو جایگاه اتصال دی‌هیدروپیریدینی و غیردی‌هیدروپیریدینی متصل می‌شود. فرایندهای انقباضی عضلهٔ قلب و عضلات صاف عروق به ورود یون‌های کلسیم خارج‌سلولی از طریق کانال‌های یونی اختصاصی به این سلول‌ها وابسته است. آملودیپین ورود یون کلسیم از غشای سلولی را به‌صورت انتخابی مهار می‌کند و اثر آن بر سلول‌های عضلات صاف عروق بیشتر از سلول‌های عضلهٔ قلب است.
موارد مصرف
قرص آملودیپین بسیلات USP یک مسدودکنندهٔ کانال کلسیم است و می‌تواند به‌تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهای ضدفشار خون و ضدآنژین برای درمان موارد زیر به کار رود: فشار خون بالا، برای کاهش فشار خون. کاهش فشار خون خطر رویدادهای قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این منافع در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از گروه‌های فارماکولوژیک متنوع، از جمله آملودیپین، مشاهده شده است؛ بیماری عروق کرونر: آنژین پایدار مزمن؛ آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال یا واریانت)؛ بیماری عروق کرونر تأییدشده با آنژیوگرافی در بیماران بدون نارسایی قلبی یا با کسر جهشی کمتر از ۴۰%.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز شروع توصیه‌شده در بزرگسالان: ۵ mg روزانه یک بار؛ حداکثر دوز ۱۰ mg روزانه یک بار. در بیماران ریزنقش، ضعیف یا سالمند یا بیماران مبتلا به نارسایی کبد، می‌توان درمان را با ۲.۵ mg روزانه یک بار آغاز کرد. دوز شروع در کودکان: ۲.۵ mg تا ۵ mg روزانه یک بار. محدودیت مهم: دوزهای بیش از ۵ mg روزانه در کودکان بررسی نشده است.
موارد منع مصرف
مصرف قرص آملودیپین بسیلات در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به آملودیپین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
افت فشار خون علامت‌دار، به‌ویژه در بیماران مبتلا به تنگی شدید دریچهٔ آئورت، ممکن است رخ دهد؛ با این حال، به دلیل شروع تدریجی اثر، افت فشار خون حاد بعید است. تشدید آنژین و انفارکتوس حاد میوکارد ممکن است پس از شروع یا افزایش دوز قرص آملودیپین بسیلات، به‌ویژه در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی شدید عروق کرونر، رخ دهد. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبد، افزایش دوز به آهستگی انجام شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود موجود از گزارش‌های پس از عرضه دربارهٔ مصرف آملودیپین در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست. فشار خون بالای کنترل‌نشده در بارداری با خطراتی برای مادر و جنین همراه است.
نگهداری و عرضه
قرص آملودیپین بسیلات ۲.۵ mg (آملودیپین بسیلات USP معادل ۲.۵ mg آملودیپین در هر قرص): قرص‌های سفید، گرد، دوطرف محدب با لبهٔ پخ‌دار، با حک T در یک طرف و ۱۴۳ در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۹۰، ۱۰۰ و ۵۰۰ عددی عرضه می‌شود…
منبع: Amlodipine Besylate (Amlodipine Besylate) — US FDA prescribing information, 2022-03-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.