مرجع داروهای ساخته‌شده
Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide
آملودیپین / والسارتان / هیدروکلروتیازید
Tablet · Oral · 5 mg/160 mg/12.5 mg
- کد فهرست
- 50966
- شکل نمک
- Besilate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- دیورتیک تیازیدی · مسدودکنندهٔ گیرندهٔ آنژیوتانسین 2
هشدار: سمیت جنینی. • پس از تشخیص بارداری، مصرف قرص آملودیپین، والسارتان و هیدروکلروتیازید در اسرع وقت قطع شود. • داروهایی که مستقیماً بر سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌کنند می‌توانند موجب آسیب و مرگ جنین در حال رشد شوند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مواد مؤثرهٔ قرص آملودیپین، والسارتان و هیدروکلروتیازید سه مکانیسم جداگانهٔ دخیل در تنظیم فشار خون را هدف قرار می‌دهند. به‌طور مشخص، آملودیپین اثرات انقباضی کلسیم بر سلول‌های عضلهٔ قلب و عضلات صاف عروق را مهار می‌کند؛ والسارتان اثرات تنگ‌کنندگی عروق و احتباس سدیم آنژیوتانسین II بر سلول‌های قلبی، عضلات صاف عروق، غدهٔ فوق‌کلیوی و کلیه را مهار می‌کند؛ و هیدروکلروتیازید مستقیماً دفع سدیم و کلر را در کلیه افزایش داده و موجب کاهش حجم داخل‌عروقی می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Angiotensin 2 Receptor Antagonists
موارد مصرف
قرص آملودیپین، والسارتان و هیدروکلروتیازید برای درمان فشار خون بالا و کاهش فشار خون اندیکاسیون دارد. کاهش فشار خون خطر رویدادهای قلبی-عروقی کشنده و غیرکشنده، عمدتاً سکته‌های مغزی و انفارکتوس میوکارد، را کاهش می‌دهد. این منافع در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ داروهای ضدفشار خون از گروه‌های فارماکولوژیک متنوع، از جمله آملودیپین، هیدروکلروتیازید و گروه ARB که والسارتان عمدتاً به آن تعلق دارد، مشاهده شده است. کارآزمایی کنترل‌شده‌ای که کاهش خطر را با این قرص ترکیبی نشان دهد وجود ندارد. کنترل فشار خون بالا باید بخشی از مدیریت جامع خطر قلبی-عروقی باشد که در صورت لزوم شامل کنترل چربی خون، مدیریت دیابت، درمان ضدترومبوز، ترک سیگار، ورزش و محدودیت مصرف سدیم است. بسیاری از بیماران برای رسیدن به اهداف فشار خون به بیش از ۱ دارو نیاز خواهند داشت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• روزانه یک بار مصرف شود. دوز تا حداکثر ۱۰/۳۲۰/۲۵ mg افزایش یابد. • این قرص را می‌توان به‌عنوان درمان افزودنی/جایگزین در بیمارانی که با هر دو گروه از گروه‌های ضدفشار خون زیر به‌طور کافی کنترل نشده‌اند به کار برد: مسدودکننده‌های کانال کلسیم، مسدودکننده‌های گیرندهٔ آنژیوتانسین و دیورتیک‌ها. • این قرص را می‌توان جایگزین اجزای آن که به‌طور جداگانه تنظیم دوز شده‌اند کرد. دوز را می‌توان پس از ۲ هفته درمان افزایش داد. اثر کامل کاهش فشار خون ۲ هفته پس از مصرف حداکثر دوز حاصل شد.
موارد منع مصرف
• آنوری؛ • حساسیت به داروهای مشتق از سولفونامید؛ • حساسیت شناخته‌شده به هر یک از اجزای فرآورده؛ • آلیسکیرن نباید همزمان با این قرص در بیماران دیابتی تجویز شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
• افت فشار خون: پیش از شروع درمان، کمبود حجم اصلاح شود. • افزایش آنژین و/یا انفارکتوس میوکارد. • پایش عملکرد کلیه و پتاسیم در بیماران مستعد. • تشدید یا فعال شدن لوپوس اریتماتوی سیستمیک. • پایش از نظر نشانه‌های عدم تعادل مایعات یا الکترولیت‌ها. • گلوکوم حاد با زاویهٔ بسته. سمیت جنینی: این قرص در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: قرص آملودیپین، والسارتان و هیدروکلروتیازید در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. مصرف داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری عملکرد کلیهٔ جنین را کاهش داده و ابتلا و مرگ‌ومیر جنینی و نوزادی را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
قرص آملودیپین، والسارتان و هیدروکلروتیازید USP به‌صورت قرص روکش‌دار حاوی آملودیپین بسیلات معادل ۵ mg یا ۱۰ mg آملودیپین باز آزاد همراه با والسارتان ۱۶۰ mg یا ۳۲۰ mg و هیدروکلروتیازید ۱۲.۵ mg یا ۲۵ mg در ترکیب‌های ۵/۱۶۰/۱۲.۵ mg، ۱۰/۱۶۰/۱۲.۵ mg، ۵/۱۶۰/۲۵ mg، … عرضه می‌شود.
منبع: Amlodipine,Valsartan And Hydrochlorothiazide (Amlodipine,Valsartan And Hydrochlorothiazide) — US FDA prescribing information, 2025-01-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.