مرجع داروهای ساخته‌شده
Amorolfine
آمورولفین
Nail Lacquer · Topical · 50 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 53374
- شکل نمک
- Hydrochloride
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدقارچ موضعی (مشتق مورفولین)
چیست و چگونه اثر می‌کند
آمورولفین دو آنزیم مسیر ساخت ارگوسترول قارچ (دلتا-۱۴ ردوکتاز و دلتا-۷٬۸ ایزومراز) را مهار می‌کند و با کاهش ارگوسترول و تجمع استرول‌های غیرطبیعی در غشای سلولی قارچ، اثر قارچ‌ایستا و قارچ‌کش بر درماتوفیت‌ها، مخمرها و کپک‌ها دارد.
موارد مصرف
عفونت قارچی خفیف تا متوسط ناخن (اونیکومایکوز) بدون درگیری ماتریکس، ناشی از درماتوفیت‌ها، مخمرها یا کپک‌ها.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
لاک ناخن ۵٪ پس از سوهان‌کشیدن و تمیزکردن، یک یا دو بار در هفته بر ناخن‌های مبتلا زده می‌شود و تا رشد مجدد ناخن (معمولاً ۶ ماه برای ناخن دست و ۹ تا ۱۲ ماه برای ناخن پا) ادامه می‌یابد.
موارد منع مصرف
حساسیت به آمورولفین یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
از تماس با چشم، گوش و غشاهای مخاطی پرهیز شود. سوهان مصرف‌شده برای ناخن‌های عفونی نباید برای ناخن‌های سالم به کار رود. در طول درمان از ناخن مصنوعی استفاده نشود؛ بیماران مبتلا به دیابت، نقص ایمنی یا درگیری گستردهٔ ناخن ممکن است به درمان سیستمیک نیاز داشته باشند.
بارداری
با وجود جذب سیستمیک ناچیز، به دلیل تجربهٔ محدود در بارداری مصرف نشود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود؛ در شیشه محکم بسته و دور از گرما و شعله باشد (قابل اشتعال).
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.