مرجع داروهای ساخته‌شده
Apixaban
آپیکسابان
Tablet · Oral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 51339
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ فاکتور Xa
هشدار: (الف) قطع زودهنگام قرص آپیکسابان خطر حوادث ترومبوتیک را افزایش می‌دهد؛ (ب) هماتوم نخاعی/اپیدورال. قطع زودهنگام هر داروی ضدانعقاد خوراکی، از جمله قرص آپیکسابان، خطر حوادث ترومبوتیک را افزایش می‌دهد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آپیکسابان مهارکنندهٔ انتخابی FXa است. برای فعالیت ضدترومبوز به آنتی‌ترومبین III نیاز ندارد. آپیکسابان FXa آزاد و متصل به لخته و نیز فعالیت پروترومبیناز را مهار می‌کند. آپیکسابان اثر مستقیمی بر تجمع پلاکتی ندارد، اما تجمع پلاکتی ناشی از ترومبین را به‌طور غیرمستقیم مهار می‌کند. آپیکسابان با مهار FXa، تولید ترومبین و تشکیل ترومبوس را کاهش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Factor Xa Inhibitors
موارد مصرف
قرص آپیکسابان مهارکنندهٔ فاکتور Xa است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش خطر سکتهٔ مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای؛ پیشگیری از ترومبوز ورید عمقی (DVT)، که ممکن است به آمبولی ریوی (PE) منجر شود، در بیمارانی که تحت جراحی تعویض مفصل ران یا زانو قرار گرفته‌اند؛ درمان DVT و PE و کاهش خطر عود DVT و PE پس از درمان اولیه.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کاهش خطر سکتهٔ مغزی و آمبولی سیستمیک در فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای: دوز توصیه‌شده ۵ mg خوراکی دو بار در روز است. در بیماران دارای حداقل ۲ مورد از ویژگی‌های زیر: سن بیشتر یا مساوی ۸۰ سال، وزن بدن کمتر یا مساوی ۶۰ kg یا کراتینین سرم بیشتر یا مساوی ۱.۵ mg/dL، دوز توصیه‌شده ۲.۵ mg خوراکی دو بار در روز است. پیشگیری از DVT پس از جراحی تعویض مفصل ران یا زانو: ۲.۵ mg خوراکی دو بار در روز. درمان DVT و PE: ۱۰ mg خوراکی دو بار در روز به مدت ۷ روز و سپس ۵ mg خوراکی دو بار در روز.
موارد منع مصرف
خونریزی پاتولوژیک فعال؛ واکنش حساسیتی شدید به آپیکسابان (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک).
هشدارها و احتیاط‌ها
قرص آپیکسابان می‌تواند خونریزی جدی و بالقوه کشنده ایجاد کند. علائم و نشانه‌های از دست دادن خون به‌سرعت ارزیابی شود. دارویی برای خنثی کردن فعالیت ضدفاکتور Xa آپیکسابان در دسترس است. دریچه‌های مصنوعی قلب: مصرف آپیکسابان توصیه نمی‌شود. افزایش خطر ترومبوز در بیماران مبتلا به سندرم آنتی‌فسفولیپید سه‌گانه مثبت: مصرف آپیکسابان توصیه نمی‌شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های محدود موجود از مصرف آپیکسابان در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب تکاملی کافی نیست. درمان ممکن است خطر خونریزی در دوران بارداری و زایمان را افزایش دهد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Apixaban (Apixaban) — US FDA prescribing information, 2024-05-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.