مرجع داروهای ساخته‌شده
Atazanavir
آتازاناویر
Capsule · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 12118
- شکل نمک
- Sulfate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آتازاناویر یک داروی ضدرتروویروس HIV-۱ است.
موارد مصرف
کپسول آتازاناویر، یک مهارکنندهٔ پروتئاز، در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروس برای درمان عفونت HIV-۱ در بزرگسالان و کودکان ۶ سال و بالاتر با وزن دست‌کم ۱۵ kg اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: مصرف کپسول آتازاناویر در کودکان کمتر از ۳ ماه به دلیل خطر کرن‌ایکتروس توصیه نمی‌شود. مصرف کپسول آتازاناویر همراه با ریتوناویر در بیماران با سابقهٔ درمان باید بر اساس تعداد جایگزینی‌های اولیهٔ مقاومت به مهارکننده‌های پروتئاز در شرایط پایه انجام شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آزمایش‌های پیش از درمان: آزمایش‌های کلیوی باید پیش از شروع و در طول درمان با کپسول آتازاناویر در همهٔ بیماران انجام شود. آزمایش‌های کبدی باید در بیماران مبتلا به بیماری زمینه‌ای کبد پیش از شروع و در طول درمان انجام شود. بزرگسالان بدون سابقهٔ درمان: کپسول آتازاناویر ۳۰۰ mg همراه با ریتوناویر ۱۰۰ mg روزانه یک بار همراه با غذا، یا کپسول آتازاناویر ۴۰۰ mg روزانه یک بار همراه با غذا. بزرگسالان با سابقهٔ درمان: کپسول آتازاناویر ۳۰۰ mg همراه با ریتوناویر ۱۰۰ mg روزانه یک بار همراه با غذا.
موارد منع مصرف
مصرف آتازاناویر در موارد زیر منع مصرف دارد: در بیماران با سابقهٔ اثبات‌شدهٔ حساسیت قابل‌توجه بالینی (مانند سندرم استیونس-جانسون، اریتم مولتی‌فرم یا بثورات پوستی سمی) به هر یک از اجزای کپسول آتازاناویر؛ در مصرف همزمان با داروهایی که پاکسازی آن‌ها به‌شدت به CYP۳A یا UGT۱A۱ وابسته است و افزایش غلظت پلاسمایی آن‌ها با رویدادهای جدی و/یا تهدیدکنندهٔ حیات همراه است.
هشدارها و احتیاط‌ها
اختلالات هدایت قلبی: طولانی شدن فاصلهٔ PR ممکن است در برخی بیماران رخ دهد. پایش ECG در بیماران با بیماری زمینه‌ای سیستم هدایتی یا در مصرف همزمان با سایر داروهای طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ PR باید در نظر گرفته شود. واکنش‌های پوستی شدید: در صورت بروز بثورات شدید، مصرف قطع شود. هیپربیلی‌روبینمی: بیشتر بیماران دچار افزایش بدون علامت بیلی‌روبین غیرمستقیم می‌شوند که با قطع دارو برگشت‌پذیر است. دوز کاهش داده نشود. در صورت افزایش همزمان ترانس‌آمینازها، علل دیگر بررسی شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در بیمارانی که در دوران بارداری در معرض آتازاناویر قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به کادر درمان توصیه می‌شود بیماران را از طریق تماس با سامانهٔ ثبت بارداری ضدرتروویروس (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
کپسول آتازاناویر ۱۵۰ mg: کپسول با سرپوش فیروزه‌ای-آبی روشن کدر و بدنهٔ آبی-آکوا کدر، با نقش «۵۵۲۶» روی بدنه و «TEVA» روی سرپوش؛ در بطری‌های ۶۰ عددی با درب ایمن برای کودکان عرضه می‌شود.
منبع: Atazanavir Sulfate (Atazanavir Sulfate) — US FDA prescribing information, 2024-12-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.