مرجع داروهای ساخته‌شده
Atorvastatin
آتورواستاتین
Tablet · Oral · 80 mg
- کد فهرست
- 52871
- شکل نمک
- Calcium
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: آتورواستاتین کلسیم مهارکنندهٔ انتخابی و رقابتی HMG-CoA ردوکتاز است؛ آنزیم محدودکنندهٔ سرعت که ۳-هیدروکسی-۳-متیل‌گلوتاریل-کوآنزیم A را به موالونات، پیش‌سازِ استرول‌ها از جمله کلسترول، تبدیل می‌کند. در مدل‌های حیوانی، آتورواستاتین کلسیم با مهار HMG-CoA ردوکتاز و سنتز کلسترول در کبد و با افزایش تعداد گیرنده‌های LDL کبدی بر سطح سلول برای افزایش برداشت و کاتابولیسم LDL، سطح کلسترول و لیپوپروتئین‌های پلاسما را کاهش می‌دهد؛ آتورواستاتین کلسیم همچنین تولید LDL و تعداد ذرات LDL را کاهش می‌دهد.
موارد مصرف
درمان با داروهای تغییردهندهٔ چربی خون باید تنها یکی از اجزای مداخله برای عوامل خطر متعدد در افرادی باشد که به دلیل هایپرکلسترولمی در معرض خطر قابل‌توجه بیماری عروقی آترواسکلروتیک قرار دارند. درمان دارویی به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی توصیه می‌شود، هنگامی که پاسخ به رژیم غذایی کم‌چرب و کم‌کلسترول و سایر اقدامات غیردارویی به‌تنهایی ناکافی بوده است. در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر (CHD) یا دارای چند عامل خطر CHD، قرص آتورواستاتین کلسیم را می‌توان همزمان با رژیم غذایی آغاز کرد. آتورواستاتین کلسیم یک مهارکنندهٔ HMG-CoA ردوکتاز است که به‌عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • کاهش خطر انفارکتوس میوکارد، سکتهٔ مغزی، اقدامات بازسازی عروق و آنژین در بیماران بزرگسال بدون CHD اما دارای چند عامل خطر؛ • کاهش خطر انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع ۲ بدون CHD اما دارای چند عامل خطر؛ • کاهش خطر انفارکتوس میوکارد غیرکشنده، سکتهٔ مغزی کشنده و غیرکشنده، اقدامات بازسازی عروق، بستری به دلیل نارسایی احتقانی قلب و آنژین در بیماران بزرگسال مبتلا به CHD.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• محدودهٔ دوز: ۱۰ تا ۸۰ mg روزانه یک بار. • دوز شروع توصیه‌شده: ۱۰ یا ۲۰ mg روزانه یک بار. • بیمارانی که به کاهش زیاد LDL-C (بیش از ۴۵%) نیاز دارند، می‌توانند با ۴۰ mg روزانه یک بار شروع کنند. • کودکان مبتلا به هایپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH): دوز شروع ۱۰ mg روزانه یک بار؛ محدودهٔ دوز ۱۰ تا ۲۰ mg/day برای بیماران ۱۰ تا ۱۷ ساله.
موارد منع مصرف
• بیماری فعال کبد، که ممکن است شامل افزایش پایدار و بدون توضیح سطح ترانس‌آمینازهای کبدی باشد؛ • حساسیت به هر یک از اجزای این دارو؛ • بارداری؛ • شیردهی.
هشدارها و احتیاط‌ها
اثرات بر عضلات اسکلتی (مانند میوپاتی و رابدومیولیز): خطر هنگام مصرف دوزهای بالاتر همزمان با سیکلوسپورین و مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ (مانند کلاریترومایسین، ایتراکونازول و مهارکننده‌های پروتئاز HIV) افزایش می‌یابد. عوامل مستعدکننده شامل سن بالا (بیش از ۶۵ سال)، کم‌کاری کنترل‌نشدهٔ تیروئید و نارسایی کلیه است. موارد نادری از رابدومیولیز همراه با نارسایی حاد کلیه ثانویه به میوگلوبینوری گزارش شده است. به بیماران توصیه شود درد، حساسیت یا ضعف عضلانی بدون توضیح و/یا پایدار را فوراً به پزشک خود گزارش دهند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف قرص آتورواستاتین کلسیم در زنان باردار منع مصرف دارد، زیرا ایمنی آن در زنان باردار ثابت نشده و داروهای کاهندهٔ چربی خون در دوران بارداری منفعت آشکاری ندارند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Atorvastatin Calcium (Atorvastatin Calcium) — US FDA prescribing information, 2022-04-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.