مرجع داروهای ساخته‌شده
Beclomethasone Dipropionate
بکلومتازون دی‌پروپیونات
Aerosol, Metered · Respiratory · 250 µg/1 dose · 200 puff
- کد فهرست
- 4684
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بکلومتازون دی‌پروپیونات یک کورتیکواستروئید با فعالیت ضدالتهابی قوی است. مکانیسم دقیق اثر کورتیکواستروئیدها در آسم شناخته نشده است. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها اثرات ضدالتهابی متعددی دارند و هم سلول‌های التهابی (مانند ماست‌سل‌ها، ائوزینوفیل‌ها، بازوفیل‌ها، لنفوسیت‌ها، ماکروفاژها و نوتروفیل‌ها) و هم آزادسازی واسطه‌های التهابی (مانند هیستامین، ایکوزانوئیدها، لکوترین‌ها و سیتوکین‌ها) را مهار می‌کنند. این اثرات ضدالتهابی ممکن است در اثربخشی آن‌ها در آسم نقش داشته باشد.
موارد مصرف
آئروسل استنشاقی بکلومتازون دی‌پروپیونات HFA، یک کورتیکواستروئید، برای درمان نگهدارندهٔ آسم به‌عنوان درمان پیشگیرانه در بیماران ۵ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد. محدودیت مهم مصرف: برای تسکین برونکواسپاسم حاد اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای استنشاق خوراکی (از راه دهان). دوز شروع بر اساس درمان قبلی آسم و شدت بیماری تعیین می‌شود. درمان آسم در بیماران ۱۲ سال و بالاتر: ۴۰ mcg، ۸۰ mcg، ۱۶۰ mcg یا ۳۲۰ mcg دو بار در روز. درمان آسم در بیماران ۵ تا ۱۱ سال: ۴۰ یا ۸۰ mcg دو بار در روز. هنگامی که شمارندهٔ دوز عدد ۰ را نشان دهد یا پس از تاریخ انقضای فرآورده، هر کدام زودتر فرا رسد، اسپری دور ریخته شود. این آئروسل پیش از مصرف نیازی به تکان دادن ندارد.
موارد منع مصرف
درمان اولیهٔ استاتوس آسماتیکوس یا سایر حملات حاد آسم که نیازمند اقدامات شدید هستند. حساسیت مفرط به هر یک از اجزای آئروسل استنشاقی بکلومتازون دی‌پروپیونات HFA.
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌های موضعی: عفونت کاندیدا آلبیکنس در دهان و حلق ممکن است رخ دهد. بیماران به‌طور دوره‌ای از نظر نشانه‌های عوارض جانبی در حفرهٔ دهان پایش شوند. به بیماران توصیه شود پس از استنشاق، دهان را با آب بشویند بدون آنکه آن را ببلعند. بدتر شدن آسم و حملات حاد: از این دارو برای تسکین علائم حاد استفاده نشود. بیماران در صورت بدتر شدن سریع آسم نیازمند ارزیابی مجدد فوری هستند. انتقال بیماران از کورتیکواستروئیدهای سیستمیک: هنگام انتقال از استروئیدهای خوراکی، خطر اختلال عملکرد آدرنال وجود دارد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعهٔ کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای با آئروسل استنشاقی بکلومتازون دی‌پروپیونات HFA یا بکلومتازون دی‌پروپیونات در زنان باردار وجود ندارد. مصرف کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (ICS)، از جمله بکلومتازون دی‌پروپیونات، در زنان باردار ملاحظات بالینی خاصی دارد.
نگهداری و عرضه
در ۲ قدرت عرضه می‌شود: آئروسل ۴۰ mcg در جعبهٔ حاوی یک کپسول (کنیستر) ۸.۷ g با ۱۲۰ پاف، همراه با افشانهٔ پلاستیکی بژ دارای شمارندهٔ دوز و درپوش آبی روشن، و برگهٔ اطلاعات بیمار و دستور مصرف.
منبع: Beclomethasone Dipropionate (Beclomethasone Dipropionate) — US FDA prescribing information, 2020-07-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.