مرجع داروهای ساخته‌شده

Betamethasone

بتامتازون

Ointment · Topical · 0.1 % · 500 g

کد فهرست
51913
شکل نمک
Valerate
۰

موارد مصرف

موارد مصرف: در صورت عدم امکان درمان خوراکی، مصرف عضلانی سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات در موارد زیر اندیکاسیون دارد: حالات آلرژیک: کنترل وضعیت‌های آلرژیک شدید یا ناتوان‌کننده که به آزمون‌های کافی درمان متعارف پاسخ نداده‌اند، در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش‌های حساسیت مفرط دارویی، رینیت آلرژیک دائمی یا فصلی، بیماری سرم و واکنش‌های تزریق خون. بیماری‌های پوستی: درماتیت هرپتی‌فرم تاولی، اریترودرمی لایه‌ریزنده، مایکوزیس فونگوئیدس، پمفیگوس، اریتم مولتی‌فرم شدید (سندرم استیونس‌ـ‌جانسون). اختلالات غدد درون‌ریز: هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی همراه با سرطان، تیروئیدیت غیرچرکی. هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی در نارسایی اولیه یا ثانویهٔ قشر آدرنال است. آنالوگ‌های صناعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها مصرف شوند؛ در دوران شیرخوارگی، مکمل مینرالوکورتیکوئید اهمیت ویژه‌ای دارد.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

مقدار مصرف و نحوهٔ مصرف: بنزیل الکل به‌عنوان نگهدارنده با «سندرم نفس‌نفس زدن» (Gasping Syndrome) کشنده در نوزادان نارس و نوزادان کم‌وزن مرتبط بوده است. محلول‌هایی که برای رقیق‌سازی بیشتر این فرآورده به کار می‌روند، در صورت مصرف در نوزادان به‌ویژه نوزادان نارس، باید فاقد نگهدارنده باشند. دوز اولیهٔ تزریقی سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات بسته به بیماری مورد درمان ممکن است از ۰.۲۵ تا ۹ mg در روز متغیر باشد.

موارد منع مصرف

منع مصرف: سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات در بیماران با حساسیت مفرط به هر یک از اجزای این فرآورده منع مصرف دارد. فرآورده‌های کورتیکواستروئیدی عضلانی در پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک منع مصرف دارند.

هشدارها و احتیاط‌ها

هشدارها: سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات نباید از راه وریدی تجویز شود. عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال: رویدادهای عصبی جدی، که برخی به مرگ منجر شده‌اند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئیدها گزارش شده است. رویدادهای گزارش‌شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، کوادریپلژی، نابینایی قشری و سکتهٔ مغزی است. این رویدادهای عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده‌اند.

بارداری

بارداری – اثرات تراتوژنیک: نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه‌ها در دوزهای معادل دوز انسانی تراتوژن هستند. در مطالعات حیوانی که کورتیکواستروئیدها به موش، موش صحرایی و خرگوش باردار داده شد، بروز شکاف کام در زاده‌ها افزایش یافت.

نگهداری و عرضه

کیت Betaloan Suik شامل سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات USP در ویال چنددوزی ۵ mL. پیش از مصرف به‌خوبی تکان داده شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از نور نگهداری شود.

منبع: Betamethasone Sodium Phosphate And Betamethasone Acetate (Betaloan Suik) — US FDA prescribing information, 2024-12-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com