مرجع داروهای ساخته‌شده
Bevacizumab
بواسیزوماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 25 mg/1mL · 16 mL
- کد فهرست
- 5616
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: فرآورده‌های بواسیزوماب به VEGF متصل شده و از برهم‌کنش VEGF با گیرنده‌های آن (Flt-۱ و KDR) در سطح سلول‌های اندوتلیال جلوگیری می‌کنند. برهم‌کنش VEGF با گیرنده‌هایش در مدل‌های آزمایشگاهی رگ‌زایی به تکثیر سلول‌های اندوتلیال و تشکیل رگ‌های خونی جدید منجر می‌شود. تجویز بواسیزوماب در مدل‌های زنوترانسپلنت سرطان کولون در موش‌های برهنه (فاقد تیموس) موجب کاهش رشد ریزعروق و مهار پیشرفت بیماری متاستاتیک شد.
دستهٔ مکانیسم: Vascular Endothelial Growth Factor-directed Antibody Interactions · Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors
موارد مصرف
مهارکنندهٔ فاکتور رشد اندوتلیال عروقی است و برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان متاستاتیک کولورکتال، در ترکیب با شیمی‌درمانی وریدی مبتنی بر فلوئورواوراسیل برای درمان خط اول یا دوم؛ سرطان متاستاتیک کولورکتال، در ترکیب با شیمی‌درمانی مبتنی بر فلوئوروپیریمیدین‌ـ‌ایرینوتکان یا فلوئوروپیریمیدین‌ـ‌اگزالی‌پلاتین برای درمان خط دوم در بیمارانی که با رژیم خط اول حاوی بواسیزوماب پیشرفت داشته‌اند (محدودیت مصرف: VEGZELMA برای درمان کمکی سرطان کولون اندیکاسیون ندارد)؛ سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی غیرقابل‌برداشت، پیشرفتهٔ موضعی، عودکننده یا متاستاتیک، در ترکیب با کربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل برای درمان خط اول؛ گلیوبلاستومای عودکننده در بزرگسالان؛ کارسینوم متاستاتیک سلول کلیوی در ترکیب با اینترفرون آلفا؛ سرطان مقاوم، عودکننده یا متاستاتیک دهانهٔ رحم، در ترکیب با پاکلی‌تاکسل و سیس‌پلاتین یا پاکلی‌تاکسل و توپوتکان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دست‌کم ۲۸ روز پیش از جراحی انتخابی قطع شود. VEGZELMA تا ۲۸ روز پس از جراحی بزرگ و تا ترمیم کافی زخم تجویز نشود. سرطان متاستاتیک کولورکتال: ۵ mg/kg هر ۲ هفته همراه با IFL بولوس؛ ۱۰ mg/kg هر ۲ هفته همراه با FOLFOX۴؛ ۵ mg/kg هر ۲ هفته یا ۷.۵ mg/kg هر ۳ هفته همراه با شیمی‌درمانی مبتنی بر فلوئوروپیریمیدین‌ـ‌ایرینوتکان یا فلوئوروپیریمیدین‌ـ‌اگزالی‌پلاتین پس از پیشرفت با رژیم خط اول حاوی بواسیزوماب. سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی (خط اول): ۱۵ mg/kg هر ۳ هفته همراه با کربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل. گلیوبلاستومای عودکننده: ۱۰ mg/kg هر ۲ هفته. کارسینوم متاستاتیک سلول کلیوی: ۱۰ mg/kg هر ۲ هفته همراه با اینترفرون آلفا. سرطان مقاوم…
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سوراخ‌شدگی و فیستول گوارشی: در صورت سوراخ‌شدگی گوارشی، فیستول نایی‌ـ‌مروی، فیستول درجهٔ ۴ یا تشکیل فیستول در هر عضوی، دارو قطع شود. عوارض جراحی و ترمیم زخم: در بیمارانی که در طول درمان با VEGZELMA دچار عوارض ترمیم زخم می‌شوند، VEGZELMA تا ترمیم کافی زخم قطع شود. دست‌کم ۲۸ روز پیش از جراحی انتخابی قطع شود. VEGZELMA دست‌کم تا ۲۸ روز پس از جراحی بزرگ و تا ترمیم کافی زخم تجویز نشود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، فرآورده‌های بواسیزوماب ممکن است در زنان باردار به جنین آسیب برسانند. گزارش‌های محدود پس از عرضه، مواردی از ناهنجاری‌های جنینی با مصرف فرآورده‌های بواسیزوماب در بارداری را توصیف می‌کنند؛ با این حال این گزارش‌ها برای تعیین خطرات مرتبط با دارو کافی نیستند.
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی تا زمان مصرف نگهداری شود تا از نور محافظت شود. ویال یا جعبه منجمد یا تکان داده نشود.
منبع: Bevacizumab-Adcd (Vegzelma) — US FDA prescribing information, 2026-08-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.