مرجع داروهای ساخته‌شده
Botulism Antitoxin Monovalent Type A (Equine)
آنتی‌توکسین بوتولیسم تک‌ظرفیتی تیپ A (اسبی)
Injection · Parenteral · 5000 IU/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 50627
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌توکسین تک‌ظرفیتی بوتولیسم با منشأ اسبی (سرم ایمنی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
قطعات خالص‌شدهٔ ایمونوگلوبولین اسبی (یا ایمونوگلوبولین) علیه نوروتوکسین بوتولینوم نوع A است. این آنتی‌بادی‌ها توکسین در گردش را پیش از ورود به پایانه‌های عصبی متصل و خنثی می‌کنند، اما فلج ناشی از توکسینی که پیش‌تر به محل اتصال عصب و عضله متصل شده است را برطرف نمی‌کنند؛ بنابراین تجویز زودهنگام ضروری است.
موارد مصرف
درمان بوتولیسم غذایی، زخمی یا سایر انواع بوتولیسم مشکوک یا قطعی ناشی از توکسین نوع A؛ هنگامی که نوع توکسین هنوز مشخص نیست، آنتی‌توکسین چندظرفیتی ترجیح داده می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف طبق پروتکل کشوری یا دستور سازنده به‌صورت فردی تعیین می‌شود و معمولاً به‌صورت انفوزیون وریدی هرچه سریع‌تر پس از تشخیص بالینی و بدون انتظار برای تأیید آزمایشگاهی تجویز می‌گردد.
موارد منع مصرف
در بوتولیسم تهدیدکنندهٔ حیات منع مصرف مطلق وجود ندارد؛ سابقهٔ حساسیت به سرم اسبی به‌جای خودداری از درمان، اقدامات احتیاطی (آزمون حساسیت، حساسیت‌زدایی، پیش‌درمانی) را ایجاب می‌کند.
هشدارها و احتیاط‌ها
پروتئین‌های اسبی ممکن است واکنش‌های حساسیتی فوری از جمله آنافیلاکسی و بیماری سرم تأخیری ۱ تا ۳ هفته پس از تجویز ایجاد کنند؛ تجویز فقط در مراکز دارای امکانات احیا و با دسترسی به آدرنالین انجام شود. درمان حمایتی از جمله تهویهٔ مکانیکی، پایهٔ اصلی درمان است. هر مورد مشکوک باید به مراجع بهداشتی گزارش شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود (برخی فرآورده‌های ذخیرهٔ راهبردی به‌صورت منجمد نگهداری می‌شوند — طبق دستور سازنده عمل شود).
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.