مرجع داروهای ساخته‌شده
Brivaracetam
بریواراستام
Tablet · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 53462
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم دقیق اثر ضدتشنجی بریواراستام شناخته نشده است. بریواراستام تمایل بالا و انتخابی به پروتئین ۲A وزیکول سیناپسی (SV۲A) در مغز دارد که ممکن است در اثر ضدتشنجی آن نقش داشته باشد.
دستهٔ مکانیسم: Epoxide Hydrolase Inhibitors
موارد مصرف
محلول خوراکی بریواراستام برای درمان تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال) در بیماران ۱ ماهه و بزرگ‌تر اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان (۱۶ سال و بالاتر): دوز شروع توصیه‌شده برای تک‌درمانی یا درمان کمکی ۵۰ mg دو بار در روز (۱۰۰ mg در روز) است. بر اساس تحمل و پاسخ درمانی هر بیمار، دوز را می‌توان تا ۲۵ mg دو بار در روز (۵۰ mg در روز) کاهش یا تا ۱۰۰ mg دو بار در روز (۲۰۰ mg در روز) افزایش داد. کودکان (۱ ماه تا کمتر از ۱۶ سال): دوز توصیه‌شده بر اساس وزن بدن تعیین و دو بار در روز به صورت خوراکی مصرف می‌شود. نارسایی کبد: در تمام مراحل نارسایی کبد، تعدیل دوز توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به بریواراستام یا هر یک از اجزای غیرفعال محلول خوراکی بریواراستام (برونکواسپاسم و آنژیوادم گزارش شده است).
هشدارها و احتیاط‌ها
رفتار و افکار خودکشی: بیماران از نظر رفتار و افکار خودکشی پایش شوند. عوارض جانبی عصبی: از نظر خواب‌آلودگی و خستگی پایش شوند و به بیماران توصیه شود تا زمانی که تجربهٔ کافی با بریواراستام به دست نیاورده‌اند، رانندگی نکنند و با ماشین‌آلات کار نکنند. عوارض جانبی روان‌پزشکی: واکنش‌های رفتاری از جمله علائم سایکوتیک، تحریک‌پذیری، افسردگی، رفتار پرخاشگرانه و اضطراب؛ بیماران از نظر این علائم پایش شوند. حساسیت مفرط (برونکواسپاسم و آنژیوادم): به بیماران توصیه شود فوراً به پزشک مراجعه کنند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از ثبت بارداری داروهای ضدصرع آمریکای شمالی (NAAED)، یک مطالعهٔ کوهورت آینده‌نگر، گزارش‌های موردی و یک سری موارد، برای شناسایی خطر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی مرتبط با مصرف بریواراستام در دوران بارداری کافی نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است (دمای کنترل‌شدهٔ اتاق طبق USP). محلول خوراکی بریواراستام منجمد نشود. باقی‌ماندهٔ مصرف‌نشدهٔ محلول، ۵ ماه پس از نخستین باز کردن بطری دور ریخته شود.
منبع: Brivaracetam (Brivaracetam) — US FDA prescribing information, 2026-02-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.