Budesonide

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: بودزونید یک کورتیکواستروئید ضدالتهاب با اثر گلوکوکورتیکوئیدی قوی و اثر مینرالوکورتیکوئیدی ضعیف است. تمایل بودزونید به گیرنده‌های گلوکوکورتیکوئید، که بازتاب قدرت ذاتی دارو است، حدود ۲۰۰ برابر کورتیزول و ۱۵ برابر پردنیزولون است.

دستهٔ مکانیسم: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

موارد مصرف

کپسول تأخیری‌رهش بودزونید، یک کورتیکواستروئید، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان بیماری کرون فعال خفیف تا متوسط با درگیری ایلئوم و/یا کولون صعودی در بیماران ۸ سال و بالاتر؛ • نگهداری بهبودی بالینی بیماری کرون خفیف تا متوسط با درگیری ایلئوم و/یا کولون صعودی تا ۳ ماه در بزرگسالان.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دستورالعمل مصرف: • روزانه یک بار صبح‌ها مصرف شود. • به‌صورت کامل بلعیده شود؛ جویده یا خرد نشود. • در بیمارانی که قادر به بلع کپسول کامل نیستند، کپسول را باز کرده و گرانول‌ها را روی یک قاشق غذاخوری پورهٔ سیب بریزید؛ مخلوط کرده و کل محتوا را ظرف ۳۰ دقیقه مصرف کنید؛ جویده یا خرد نشود؛ سپس ۸ اونس (حدود ۲۴۰ mL) آب بنوشید. • در طول درمان از مصرف آب گریپ‌فروت خودداری شود. دوز توصیه‌شده – بیماری کرون فعال خفیف تا متوسط: • بزرگسالان: ۹ mg روزانه یک بار تا ۸ هفته؛ در دوره‌های عود بیماری فعال، دوره‌های درمانی ۸ هفته‌ای تکرار شود.

موارد منع مصرف

مصرف کپسول تأخیری‌رهش بودزونید در بیماران با حساسیت به بودزونید یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی جدی، از جمله آنافیلاکسی، رخ داده است.

هشدارها و احتیاط‌ها

• هایپرکورتیسیسم و سرکوب محور آدرنال: ممکن است با درمان رخ دهد؛ از نظر نشانه‌ها و علائم پایش شود؛ کودکان و بیماران مبتلا به نارسایی کبد ممکن است در معرض خطر بیشتری باشند. • علائم قطع استروئید در بیمارانی که از سایر کورتیکواستروئیدهای سیستمیک منتقل شده‌اند: کورتیکواستروئیدهای با اثر سیستمیک بالا به آهستگی کاهش داده شوند؛ از نظر علائم قطع و آشکار شدن آلرژی‌ها (رینیت، اگزما) پایش شود.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات منتشرشدهٔ محدودی مصرف بودزونید در زنان باردار را گزارش کرده‌اند؛ با این حال، داده‌ها برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست. ملاحظات بالینی وجود دارد.

نگهداری و عرضه

کپسول تأخیری‌رهش بودزونید ۳ mg: کپسول ژلاتینی سخت با بدنهٔ خاکستری روشن کدر و سرپوش صورتی کدر، با نقش ENTOCORT EC ۳ mg؛ در بطری‌های ۱۰۰ عددی عرضه می‌شود. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (نوسان مجاز ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد). درب ظرف محکم بسته نگه داشته شود.

منبع: Budesonide (Budesonide) — US FDA prescribing information, 2024-06-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.