Budesonide / Formoterol Fumarate

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: آئروسل استنشاقی بودزونید و فورموترول فومارات دی‌هیدرات حاوی هر دو مادهٔ بودزونید و فورموترول است؛ بنابراین مکانیسم‌های اثر هر یک از اجزا در مورد این فرآورده نیز صدق می‌کند. این داروها نمایندهٔ دو گروه دارویی (یک کورتیکواستروئید سنتتیک و یک آگونیست انتخابی طولانی‌اثر گیرندهٔ آدرنرژیک بتا-۲) هستند که اثرات متفاوتی بر شاخص‌های بالینی، فیزیولوژیک و التهابی COPD و آسم دارند.

دستهٔ مکانیسم: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

موارد مصرف

فرآورده‌ای ترکیبی حاوی یک کورتیکواستروئید و یک آگونیست آدرنرژیک بتا-۲ طولانی‌اثر که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان آسم در بیماران ۶ سال و بالاتر؛ این فرآورده باید در بیمارانی به کار رود که با داروی کنترل‌کنندهٔ طولانی‌مدت آسم مانند کورتیکواستروئید استنشاقی (ICS) به‌طور کافی کنترل نشده‌اند یا بیماری آنان شروع درمان با هر دو داروی کورتیکواستروئید استنشاقی و آگونیست آدرنرژیک بتا-۲ طولانی‌اثر (LABA) را ایجاب می‌کند؛ • درمان نگهدارندهٔ انسداد جریان هوا و کاهش تشدیدها در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD)، از جمله برونشیت مزمن و/یا آمفیزم. محدودیت مهم مصرف: برای تسکین برونکواسپاسم حاد اندیکاسیون ندارد.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

فقط برای استنشاق دهانی. • درمان آسم در بیماران ۱۲ سال و بالاتر: ۲ پاف آئروسل استنشاقی بودزونید و فورموترول ۸۰/۴.۵ یا ۱۶۰/۴.۵ دو بار در روز؛ دوز شروع بر اساس شدت آسم تعیین می‌شود. • درمان آسم در بیماران ۶ تا کمتر از ۱۲ سال: ۲ پاف ۸۰/۴.۵ دو بار در روز. • درمان نگهدارنده در COPD: ۲ پاف ۱۶۰/۴.۵ دو بار در روز.

موارد منع مصرف

مصرف بودزونید و فورموترول فومارات دی‌هیدرات در موارد زیر منع مصرف دارد: • درمان اولیهٔ استاتوس آسماتیکوس یا سایر حملات حاد آسم یا COPD که نیازمند اقدامات شدید هستند؛ • حساسیت به هر یک از اجزای آئروسل استنشاقی بودزونید و فورموترول فومارات دی‌هیدرات.

هشدارها و احتیاط‌ها

• رویدادهای جدی مرتبط با آسم: مصرف آگونیست‌های آدرنرژیک بتا-۲ طولانی‌اثر به‌صورت تک‌درمانی خطر را افزایش می‌دهد. • بدتر شدن بیماری و حملات حاد: در آسم یا COPD در حال وخامت حاد یا برای درمان علائم حاد شروع نشود. • مصرف همراه با سایر آگونیست‌های بتا-۲ طولانی‌اثر: به دلیل خطر مصرف بیش از حد، به‌صورت ترکیبی مصرف نشود. • عفونت‌های موضعی: عفونت Candida albicans در دهان و گلو ممکن است رخ دهد؛ بیماران به‌طور دوره‌ای از نظر نشانه‌های عوارض ناخواسته در حفرهٔ دهان پایش شوند.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با بودزونید و فورموترول فومارات دی‌هیدرات یا یکی از اجزای آن، فورموترول فومارات، در زنان باردار وجود ندارد؛ با این حال، مطالعاتی برای جزء دیگر، بودزونید، در دسترس است.

نگهداری و عرضه

۱ آئروسل در کیسه، در هر جعبه ۱ عدد.

منبع: Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate (Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate) — US FDA prescribing information, 2023-02-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.