مرجع داروهای ساخته‌شده
Bupivacaine Hydrochloride
بوپیواکائین هیدروکلراید
Injection · Parenteral · 0.25 % · 10 mL
- کد فهرست
- 2316
هشدار: خطر ایست قلبی با مصرف تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید در بیهوشی مامایی. گزارش‌هایی از ایست قلبی همراه با احیای دشوار یا مرگ در جریان مصرف تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید برای بی‌حسی اپیدورال در بیماران مامایی وجود دارد. در بیشتر موارد، این رویداد پس از مصرف غلظت ۰.۷۵% (۷.۵ mg/mL) رخ داده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
بوپیواکائین تولید و هدایت ایمپالس‌های عصبی را مسدود می‌کند؛ این اثر احتمالاً از طریق افزایش آستانهٔ تحریک الکتریکی عصب، کند کردن انتشار ایمپالس عصبی و کاهش سرعت افزایش پتانسیل عمل ایجاد می‌شود. به‌طور کلی، پیشرفت بی‌حسی به قطر، میلین‌دار بودن و سرعت هدایت رشته‌های عصبی درگیر بستگی دارد. از نظر بالینی، ترتیب از دست رفتن عملکرد عصبی به این صورت است: درد، دما، لمس، حس عمقی و تون عضلات اسکلتی.
موارد مصرف
تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید (حاوی بوپیواکائین، یک بی‌حس‌کنندهٔ موضعی آمیدی) و تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید و اپی‌نفرین (ترکیب بوپیواکائین با اپی‌نفرین، یک آگونیست آلفا و بتا-آدرنرژیک) در بزرگسالان برای ایجاد بی‌حسی یا بی‌دردی موضعی یا ناحیه‌ای در جراحی، جراحی‌های دندانی و دهان، اقدامات تشخیصی و درمانی و اقدامات مامایی اندیکاسیون دارد. برای هر نوع بلوک، غلظت‌ها و اشکال دارویی مشخصی توصیه می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای مصرف داخل نخاعی (اینتراتکال) نیست. از مصرف محلول‌های حاوی نگهدارندهٔ ضدمیکروبی (ویال‌های چنددوزی) برای بی‌حسی اپیدورال یا کودال خودداری شود. در صورت اجازهٔ شرایط بالینی، ۳ mL از تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید و اپی‌نفرین بدون نگهدارندهٔ ضدمیکروبی (بوپیواکائین ۰.۵% با اپی‌نفرین ۱:۲۰۰,۰۰۰) به‌عنوان دوز آزمون پیش از بلوک‌های اپیدورال کودال و کمری توصیه می‌شود. غلظت‌ها و دوزهای توصیه‌شده بر حسب نوع بلوک در اطلاعات کامل تجویز آمده است.
موارد منع مصرف
منع مصرف در: بی‌حسی بلوک پاراسرویکال مامایی (مصرف در این روش به برادی‌کاردی و مرگ جنین منجر شده است)؛ بی‌حسی ناحیه‌ای وریدی (بلوک بیر)؛ بیماران با حساسیت شناخته‌شده به بوپیواکائین یا هر بی‌حس‌کنندهٔ موضعی از نوع آمیدی یا سایر اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت وابسته به دوز: پس از تزریق، علائم حیاتی قلبی‌عروقی و تنفسی و سطح هوشیاری بیمار پایش شود. مت‌هموگلوبینمی: مواردی از مت‌هموگلوبینمی در ارتباط با مصرف بی‌حس‌کننده‌های موضعی گزارش شده است. برای جزئیات بیشتر دربارهٔ مدیریت این خطرات به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مصرف این فراورده در بی‌حسی بلوک پاراسرویکال مامایی منع مصرف دارد؛ مصرف آن در این روش به برادی‌کاردی و مرگ جنین منجر شده است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Bupivacaine Hydrochloride (Bupivacaine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.