مرجع داروهای ساخته‌شده
Buprenorphine
بوپرنورفین
Injection · Parenteral · 0.3 mg/1mL
- کد فهرست
- 1414
- شکل نمک
- Hydrochloride
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست نسبی اپیوئیدی
هشدار: خطرات جدی و تهدیدکنندهٔ حیات ناشی از مصرف سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین — اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: از آنجا که مصرف سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین بیماران و سایر مصرف‌کنندگان را در معرض خطر اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اپیوئیدها قرار می‌دهد که می‌تواند به مصرف بیش از حد و مرگ منجر شود، پیش از تجویز، خطر را در هر بیمار ارزیابی کنید و همهٔ بیماران را به‌طور منظم از نظر بروز…
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بوپرنورفین آگونیست نسبی گیرندهٔ مو-اپیوئیدی، آنتاگونیست گیرنده‌های کاپا-اپیوئیدی، آگونیست گیرنده‌های دلتا-اپیوئیدی و آگونیست نسبی گیرنده‌های ORL-۱ (نوسی‌سپتین) است. سهم هر یک از این اثرات در نیمرخ ضددردی آن روشن نیست.
دستهٔ مکانیسم: Partial Opioid Agonists
موارد مصرف
سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین برای کنترل درد شدید و پایدار که نیازمند ضددرد اپیوئیدی است و با گزینه‌های جایگزین، از جمله اپیوئیدهای آزادسازی فوری، به‌طور کافی درمان نمی‌شود، اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: به دلیل خطرات اعتیاد، سوءمصرف، مصرف نادرست، مصرف بیش از حد و مرگ که در هر دوز یا مدت درمان ممکن است رخ دهد و در طول درمان پابرجا بماند، ضددردهای اپیوئیدی از جمله سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین را به بیمارانی اختصاص دهید که گزینه‌های درمانی جایگزین در آنان بی‌اثر، غیرقابل‌تحمل یا از جهات دیگر برای کنترل کافی درد ناکافی است. سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین به‌عنوان ضددرد در صورت نیاز (prn) اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین باید تنها توسط متخصصان سلامتی تجویز شود که با مصرف اپیوئیدهای آهسته‌رهش/طولانی‌اثر و روش‌های کاهش خطرات مرتبط با آن‌ها آشنا هستند. دوزهای ۷.۵، ۱۰، ۱۵ و ۲۰ mcg/hour سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین فقط برای بیمارانی است که به مدت یک هفته یا بیشتر، دوزهای روزانهٔ اپیوئید تا معادل ۸۰ mg/day مورفین خوراکی یا دوز هم‌ارز ضددردی اپیوئید دیگری دریافت می‌کنند. کمترین دوز مؤثر را برای کوتاه‌ترین مدت، متناسب با اهداف درمانی هر بیمار، به کار ببرید.
موارد منع مصرف
مصرف سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین در بیماران زیر منع مصرف دارد: دپرسیون تنفسی قابل‌توجه؛ آسم برونشی حاد یا شدید در شرایط بدون پایش یا در نبود تجهیزات احیا؛ انسداد شناخته‌شده یا مشکوک دستگاه گوارش، از جمله ایلئوس فلجی؛ حساسیت مفرط (مانند آنافیلاکسی) به بوپرنورفین…
هشدارها و احتیاط‌ها
پردردی و آلودینیای ناشی از اپیوئید: پردردی ناشی از اپیوئید (OIH) زمانی رخ می‌دهد که یک ضددرد اپیوئیدی به‌طور متناقض موجب افزایش درد یا افزایش حساسیت به درد شود. در صورت شک به OIH، کاهش مناسب دوز ضددرد اپیوئیدی فعلی یا تعویض اپیوئید را با دقت در نظر بگیرید. دپرسیون تنفسی تهدیدکنندهٔ حیات در بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی یا در بیماران سالمند، کاشکتیک یا ناتوان: به‌طور منظم، به‌ویژه در شروع درمان و تنظیم دوز، ارزیابی کنید.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: مصرف طولانی‌مدت ضددردهای اپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است موجب سندرم ترک اپیوئید نوزادی شود. داده‌های موجود دربارهٔ مصرف سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین در زنان باردار برای تعیین خطر نقایص مادرزادی عمده و سقط مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
در جعبه‌های حاوی ۴ سیستم با بسته‌بندی جداگانه، همراه با یک کیسهٔ حاوی ۴ واحد دفع چسب عرضه می‌شود. سیستم ترانس‌درمال بوپرنورفین ۵ mcg/hour به شکل چسب مربعی به رنگ قهوه‌ای روشن با گوشه‌های گرد و ابعاد ۴۵ mm در ۴۵ mm است.
منبع: Buprenorphine (Buprenorphine) — US FDA prescribing information, 2026-04-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.