مرجع داروهای ساخته‌شده
Busulfan
بوسولفان
Tablet · Oral · 2 mg
- کد فهرست
- 186
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
هشدار: سرکوب مغز استخوان. تزریقی بوسولفان در دوز توصیه‌شده موجب سرکوب شدید و طولانی‌مدت مغز استخوان می‌شود. برای پیشگیری از عوارض بالقوه کشندهٔ سرکوب طولانی‌مدت مغز استخوان، پیوند سلول‌های پیش‌ساز خون‌ساز الزامی است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
بوسولفان یک عامل آلکیله‌کنندهٔ دوعاملی است که در آن دو گروه ناپایدار متان‌سولفونات به دو انتهای مقابل یک زنجیرهٔ آلکیل چهارکربنی متصل‌اند. در محیط آبی، بوسولفان هیدرولیز شده و گروه‌های متان‌سولفونات را آزاد می‌کند. این فرایند یون‌های کربونیوم واکنش‌پذیری تولید می‌کند که می‌توانند DNA را آلکیله کنند. تصور می‌شود آسیب DNA عامل بخش عمده‌ای از سمیت سلولی بوسولفان باشد.
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
تزریقی بوسولفان، یک داروی آلکیله‌کننده، برای مصرف همراه با سیکلوفسفامید به‌عنوان رژیم آماده‌سازی پیش از پیوند آلوژنیک سلول‌های پیش‌ساز خون‌ساز در لوسمی میلوژنوس مزمن (CML) اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش‌دارو با داروهای ضدتشنج (مانند بنزودیازپین‌ها، فنی‌توئین، والپروئیک اسید یا لوتیراستام) و داروی ضداستفراغ تجویز شود. پس از رقیق‌سازی به صورت انفوزیون وریدی تجویز شود؛ به صورت تزریق سریع وریدی (پوش یا بولوس) تجویز نشود. دوز توصیه‌شده در بزرگسالان: ۰.۸ mg/kg بر اساس وزن ایدئال یا وزن واقعی بدن (هر کدام کمتر باشد)، به صورت انفوزیون وریدی دوساعته از طریق کاتتر ورید مرکزی هر شش ساعت به مدت چهار روز متوالی، در مجموع ۱۶ دوز. تزریقی بوسولفان همراه با سیکلوفسفامید به‌عنوان رژیم آماده‌سازی پیش از جایگزینی سلول‌های پیش‌ساز مغز استخوان یا خون محیطی تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
بیماران با سابقهٔ حساسیت به هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
تشنج: پیش از درمان با بوسولفان، درمان پیشگیرانهٔ ضدتشنج آغاز شود. بیماران با سابقهٔ اختلال تشنجی، ضربهٔ سر یا دریافت داروهای صرع‌زا پایش شوند. بیماری انسدادی ورید کبدی (HVOD): در AUC بیش از ۱,۵۰۰ µM·min خطر بروز HVOD افزایش می‌یابد؛ ترانس‌آمینازهای سرم، آلکالن فسفاتاز و بیلی‌روبین روزانه پایش شوند. سمیت جنینی: ممکن است به جنین آسیب برساند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس داده‌های حیوانی، بوسولفان در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. بوسولفان پس از تجویز در دورهٔ اندام‌زایی در موش، موش صحرایی و خرگوش تراتوژن بود. حلال آن، DMA، نیز ممکن است در صورت تجویز به زن باردار به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
به صورت محلول استریل، شفاف و بی‌رنگ در ویال‌های شیشه‌ای شفاف تک‌دوز ۱۰ mL (۶۰ mg در ۱۰ mL، معادل ۶ mg/mL)، در جعبه‌های ۸ عددی عرضه می‌شود. ویال‌های بازنشده باید در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶…
منبع: Busulfan (Busulfan) — US FDA prescribing information, 2024-06-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.