مرجع داروهای ساخته‌شده
Carboplatin
کربوپلاتین
Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 10 mg/1mL · 45 mL
- کد فهرست
- 13830
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی پایهٔ پلاتین
هشدار: تزریقی کاربوپلاتین باید تحت نظارت پزشک واجد صلاحیت و مجرب در مصرف داروهای شیمی‌درمانی سرطان تجویز شود. مدیریت مناسب درمان و عوارض آن تنها در صورت در دسترس بودن امکانات درمانی کافی میسر است. سرکوب مغز استخوان وابسته به دوز است و ممکن است شدید باشد و به عفونت و/یا خونریزی منجر شود.
موارد مصرف
درمان اولیهٔ کارسینوم پیشرفتهٔ تخمدان: تزریقی کاربوپلاتین برای درمان اولیهٔ کارسینوم پیشرفتهٔ تخمدان در ترکیب‌های تثبیت‌شده با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده اندیکاسیون دارد. یکی از رژیم‌های ترکیبی تثبیت‌شده شامل کاربوپلاتین و سیکلوفسفامید است. دو مطالعهٔ تصادفی‌سازی‌شدهٔ کنترل‌شده توسط NCIC و SWOG که کاربوپلاتین را با سیس‌پلاتین، هر دو در ترکیب با سیکلوفسفامید، مقایسه کردند، بقای کلی معادل را میان دو گروه نشان دادند. به دلیل تعداد اندک بیماران با این پیامدها، توان آماری برای نشان دادن هم‌ارزی در میزان پاسخ کامل پاتولوژیک کلی و بقای طولانی‌مدت (≥ ۳ سال) محدود است؛ تعداد اندک بیماران با تومور باقی‌ماندهٔ کمتر از ۲ cm پس از جراحی اولیه نیز توان آماری نشان دادن هم‌ارزی در این زیرگروه را محدود می‌کند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
توجه: آلومینیوم با کاربوپلاتین واکنش داده و موجب تشکیل رسوب و کاهش قدرت دارو می‌شود؛ بنابراین سوزن‌ها یا ست‌های وریدی دارای قطعات آلومینیومی که ممکن است با دارو تماس یابند، نباید برای آماده‌سازی یا تجویز تزریقی کاربوپلاتین به کار روند. تک‌درمانی: نشان داده شده است که تزریقی کاربوپلاتین به‌صورت تک‌دارویی در بیماران مبتلا به کارسینوم عودکنندهٔ تخمدان با دوز ۳۶۰ mg/m۲ وریدی در روز اول هر ۴ هفته (یا به‌طور جایگزین، دوزدهی بر اساس فرمول) مؤثر است.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش‌های آلرژیک شدید به سیس‌پلاتین یا سایر ترکیبات حاوی پلاتین؛ سرکوب شدید مغز استخوان یا خونریزی قابل‌توجه.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان (لکوپنی، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی) وابسته به دوز و سمیت محدودکنندهٔ دوز است. شمارش سلول‌های خون محیطی باید در طول درمان با کاربوپلاتین و در صورت لزوم تا زمان بهبود به‌طور مکرر پایش شود. میانهٔ زمان رسیدن به نادیر در بیماران دریافت‌کنندهٔ کاربوپلاتین تک‌دارویی روز ۲۱ است. به‌طور کلی، دوره‌های متناوب کاربوپلاتین نباید تا بهبود شمارش لکوسیت، نوتروفیل و پلاکت تکرار شوند.
بارداری
بارداری: به بخش هشدارها مراجعه شود.
نگهداری و عرضه
ویال‌های بازنشدهٔ تزریقی کاربوپلاتین در صورت نگهداری در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد تا تاریخ درج‌شده روی بسته پایدارند؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. از نور محافظت شود. ویال‌های چنددوزی پس از چندین بار ورود سوزن، تا ۱۴ روز در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد پایداری میکروبی، شیمیایی و فیزیکی خود را حفظ می‌کنند.
منبع: Carboplatin (Carboplatin) — US FDA prescribing information, 2024-08-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.