مرجع داروهای ساخته‌شده
Carfilzomib
کارفیلزومیب
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 30 mg
- کد فهرست
- 52893
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ پروتئازوم
چیست و چگونه اثر می‌کند
کارفیلزومیب یک مهارکنندهٔ پروتئازوم از نوع تتراپپتید اپوکسی‌کتون است که به‌طور برگشت‌ناپذیر به جایگاه‌های فعال حاوی ترئونین انتهای N پروتئازوم ۲۰S، ذرهٔ مرکزی پروتئولیتیک درون پروتئازوم ۲۶S، متصل می‌شود. کارفیلزومیب در شرایط آزمایشگاهی در سلول‌های تومورهای جامد و خونی فعالیت ضدتکثیری و القاکنندهٔ آپوپتوز داشت. در حیوانات، کارفیلزومیب فعالیت پروتئازوم را در خون و بافت مهار کرد و رشد تومور را در مدل‌های مولتیپل میلوما، تومورهای خونی و تومورهای جامد به تأخیر انداخت.
دستهٔ مکانیسم: Proteasome Inhibitors
موارد مصرف
Kyprolis یک مهارکنندهٔ پروتئازوم است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم به درمان که یک تا سه خط درمانی دریافت کرده‌اند، در ترکیب با: لنالیدومید و دگزامتازون؛ یا دگزامتازون؛ یا داراتوموماب و دگزامتازون؛ یا داراتوموماب و هیالورونیداز-fihj و دگزامتازون؛ یا ایزاتوکسیماب و دگزامتازون. به‌صورت تک‌دارویی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم به درمان که یک یا چند خط درمانی دریافت کرده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش و پس از Kyprolis در صورت نیاز هیدراتاسیون انجام شود. پیش از تمام دوزهای دورهٔ ۱ و در صورت بروز یا بازگشت واکنش‌های مرتبط با انفوزیون، پیش‌دارو تجویز شود. رژیم‌های دوزدهی توصیه‌شده: Kyprolis و دگزامتازون (Kd) یا Kyprolis، داراتوموماب و دگزامتازون (DKd) یا Kyprolis، داراتوموماب و هیالورونیداز-fihj و دگزامتازون (DKd): ۲۰/۷۰ mg/m۲ هفته‌ای یک بار، مدت انفوزیون ۳۰ دقیقه. Kyprolis و دگزامتازون (Kd) یا DKd یا Kyprolis، ایزاتوکسیماب و دگزامتازون (Isa-Kd) یا تک‌درمانی با Kyprolis…
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت‌های قلبی: از نظر علائم و نشانه‌های نارسایی یا ایسکمی قلبی پایش شود؛ مصرف Kyprolis متوقف و فوراً ارزیابی شود. نارسایی حاد کلیه: کراتینین سرم به‌طور منظم پایش شود. سندرم لیز تومور (TLS): پیش از درمان هیدراتاسیون انجام شود؛ از نظر TLS، از جمله سطح اسید اوریک، پایش و فوراً درمان شود. سمیت ریوی، از جمله سندرم دیسترس تنفسی حاد، نارسایی حاد تنفسی و بیماری ارتشاحی منتشر حاد ریه: مصرف Kyprolis متوقف و فوراً ارزیابی شود. فشار خون بالای ریوی: مصرف Kyprolis متوقف و ارزیابی شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، Kyprolis ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف Kyprolis در زنان باردار برای ارزیابی خطرات مرتبط با دارو در دسترس نیست. Kyprolis در خرگوش با دوزهای کمتر از دوز بالینی موجب مرگ رویان-جنین شد.
نگهداری و عرضه
ویال‌های بازنشده در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. برای محافظت از نور، در بستهٔ اصلی نگهداری شود.
منبع: Carfilzomib (Kyprolis) — US FDA prescribing information, 2025-06-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.