Ciclosporin

چیست و چگونه اثر می‌کند

دستهٔ مکانیسم: Calcineurin Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

موارد مصرف

پیوند کلیه، کبد و قلب: کپسول‌های سیکلوسپورین USP MODIFIED برای پیشگیری از رد پیوند در پیوندهای آلوژنیک کلیه، کبد و قلب اندیکاسیون دارند. این کپسول‌ها در ترکیب با آزاتیوپرین و کورتیکواستروئیدها به کار رفته‌اند. آرتریت روماتوئید: برای درمان بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال شدید که به متوترکسات پاسخ کافی نداده‌اند اندیکاسیون دارند و می‌توانند در ترکیب با متوترکسات در بیمارانی که به متوترکسات به‌تنهایی پاسخ کافی نمی‌دهند به کار روند. پسوریازیس: برای درمان بیماران بزرگسال بدون نقص ایمنی مبتلا به پسوریازیس پلاکی شدید (یعنی گسترده و/یا ناتوان‌کننده) و مقاوم به درمان که به دست‌کم یک درمان سیستمیک (مانند PUVA، رتینوئیدها یا متوترکسات) پاسخ نداده‌اند یا سایر درمان‌های سیستمیک در آنها منع مصرف دارد یا قابل‌تحمل نیست اندیکاسیون دارند.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

کپسول‌های ژلاتینی نرم سیکلوسپورین USP MODIFIED در مقایسه با Sandimmune (کپسول‌های سیکلوسپورین USP) فراهمی زیستی بیشتری دارند. این دو فرآورده هم‌ارز زیستی نیستند و بدون نظارت پزشک نمی‌توانند به جای یکدیگر به کار روند. دوز روزانهٔ کپسول‌های سیکلوسپورین USP MODIFIED همواره باید در دو دوز منقسم (BID) تجویز شود. توصیه می‌شود این کپسول‌ها طبق برنامه‌ای ثابت از نظر ساعت روز و ارتباط با وعده‌های غذایی تجویز شوند.

موارد منع مصرف

عمومی: مصرف کپسول‌های سیکلوسپورین USP MODIFIED در بیماران با حساسیت مفرط به سیکلوسپورین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون منع مصرف دارد. آرتریت روماتوئید: بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید با عملکرد غیرطبیعی کلیه، فشار خون بالای کنترل‌نشده یا بدخیمی نباید این کپسول‌ها را دریافت کنند.

هشدارها و احتیاط‌ها

همهٔ بیماران: سیکلوسپورین، مادهٔ مؤثرهٔ کپسول‌های سیکلوسپورین USP MODIFIED، ممکن است موجب سمیت کلیوی و سمیت کبدی شود. این خطر با افزایش دوز سیکلوسپورین افزایش می‌یابد. اختلال عملکرد کلیه، از جمله آسیب ساختاری کلیه، از پیامدهای بالقوهٔ مصرف این دارو است؛ بنابراین عملکرد کلیه باید در طول درمان پایش شود. در مصرف سیکلوسپورین همراه با داروهای نفروتوکسیک باید احتیاط شود.

نگهداری و عرضه

کپسول‌های سیکلوسپورین USP MODIFIED ۲۵ mg: کپسول ژلاتینی نرم بیضی زردرنگ حاوی مایع روغنی زرد مایل به قهوه‌ای، حاوی ۲۵ mg سیکلوسپورین و ۱۵.۸% v/v (۱۲.۴% wt/vol) الکل بی‌آب USP، در کارتن‌های تک‌دوز ۳۰ عددی و …

منبع: Cyclosporine (Cyclosporine Modified) — US FDA prescribing information, 2024-04-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.