مرجع داروهای ساخته‌شده
Clobutinol Hydrochloride
کلوبوتینول هیدروکلراید
Solution, Drops · Oral · 60 mg/1mL · 15 mL
- کد فهرست
- 316
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدسرفه با اثر مرکزی (غیراپیوئیدی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
کلوبوتینول با اثر مستقیم بر مرکز سرفه در بصل‌النخاع و بدون اثر اپیوئیدی، رفلکس سرفه را سرکوب می‌کند. این دارو کانال‌های پتاسیمی hERG قلب را نیز مسدود می‌کند که علت اثر طولانی‌کنندهٔ QT آن است.
موارد مصرف
پیش‌تر برای درمان علامتی سرفهٔ خشک و بدون خلط به کار می‌رفت؛ مجوز فروش آن در اتحادیهٔ اروپا و بسیاری از کشورهای دیگر در سال ۲۰۰۷ به‌دلیل خطر طولانی‌شدن QT و آریتمی لغو شد.
موارد منع مصرف
طولانی‌شدن مادرزادی یا اکتسابی QT؛ مصرف همزمان داروهای طولانی‌کنندهٔ QT؛ هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی؛ برادی‌کاردی قابل‌توجه یا نارسایی قلب؛ صرع؛ سرفهٔ خلط‌دار؛ حساسیت به دارو.
هشدارها و احتیاط‌ها
فاصلهٔ QT را طولانی کرده و ممکن است آریتمی‌های بطنی از جمله تورسادو پوینت ایجاد کند؛ نسبت سود به خطر آن دیگر مطلوب تلقی نمی‌شود و باید از جایگزین‌های ایمن‌تر استفاده کرد. تشنج به‌ویژه با دوزهای بالا گزارش شده است. سرکوب سرفهٔ خلط‌دار ممکن است موجب احتباس ترشحات شود.
بارداری
نباید در بارداری مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.