مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Clozapine
کلوزاپین
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 1743
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدجنون آتیپیک
هشدار: نوتروپنی شدید؛ افت فشار خون ارتوستاتیک، برادیکاردی و سنکوپ؛ تشنج؛ میوکاردیت، پریکاردیت و کاردیومیوپاتی؛ افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس. نوتروپنی شدید: قرص‌های بازشونده در دهان کلوزاپین (Clozapine ODT) موجب نوتروپنی شدید شده‌اند که با افزایش خطر عفونت‌های جدی و کشنده همراه است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر کلوزاپین ناشناخته است. با این حال، پیشنهاد شده که اثربخشی درمانی آن در اسکیزوفرنی از طریق آنتاگونیسم گیرنده‌های دوپامین نوع ۲ (D۲) و سروتونین نوع ۲A (۵-HT۲A) اعمال می‌شود. کلوزاپین همچنین به‌عنوان آنتاگونیست گیرنده‌های آدرنرژیک، کولینرژیک، هیستامینرژیک و سایر گیرنده‌های دوپامینرژیک و سروتونرژیک عمل می‌کند.
موارد مصرف
قرص بازشونده در دهان کلوزاپین یک ضدجنون آتیپیک است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران شدیداً بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی که به درمان استاندارد ضدجنون پاسخ کافی نداده‌اند (اسکیزوفرنی مقاوم به درمان)؛ به‌دلیل خطرات نوتروپنی شدید و تشنج مرتبط با مصرف آن، این دارو باید تنها در بیمارانی مصرف شود که به درمان استاندارد ضدجنون پاسخ کافی نداده‌اند؛ کاهش خطر رفتار خودکشی عودکننده در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی یا اختلال اسکیزوافکتیو که در معرض خطر مزمن تجربهٔ مجدد رفتار خودکشی ارزیابی می‌شوند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز اولیهٔ خوراکی توصیه‌شده ۱۲.۵ mg روزانه یک یا دو بار است. در صورت تحمل خوب، دوز کل روزانه را با افزایش‌های ۲۵ mg تا ۵۰ mg در روز افزایش دهید تا تا پایان هفتهٔ دوم به دوز هدف ۱۵۰ mg تا ۲۲۵ mg دو بار در روز برسد. سپس می‌توان دوز را با افزایش‌هایی تا ۱۰۰ mg، یک یا دو بار در هفته، بالا برد. حداکثر دوز روزانه ۴۵۰ mg دو بار در روز است. با یا بدون غذا مصرف شود. قرص را می‌توان در دهان باز کرد یا جوید و با یا بدون آب مصرف کرد. تعدیل دوز بر اساس نتایج ANC انجام شود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط شناخته‌شده به کلوزاپین (مانند حساسیت به نور، واسکولیت، اریتم مولتی‌فرم یا سندرم استیونس-جانسون) یا هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوتروپنی شدید. کاهش حرکات گوارشی همراه با عوارض شدید: عوارض جانبی گوارشی شدید با مصرف کلوزاپین رخ داده است؛ در صورت شناسایی یبوست، پایش دقیق و درمان سریع توصیه می‌شود. ائوزینوفیلی: درگیری اندام‌ها (مانند میوکاردیت، پانکراتیت، هپاتیت، کولیت، نفریت) را ارزیابی کنید و در صورت بروز، دارو را قطع کنید. طولانی شدن فاصلهٔ QT: می‌تواند کشنده باشد؛ عوامل خطر دیگر طولانی شدن QT (بیماری‌ها و داروها) را در نظر بگیرید.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض ضدجنون‌های آتیپیک، از جمله کلوزاپین ODT، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
قرص بازشونده در دهان کلوزاپین حاوی ۱۰۰ mg کلوزاپین USP: قرص هلویی‌رنگ، گرد، بدون خط، با حک «C» بالای «۱۰۰» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بسته‌های بلیستر تک‌دوز ۴۰ عددی (۵ کارت ۸ عددی).
منبع: Clozapine (Clozapine) — US FDA prescribing information, 2026-03-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.