مرجع داروهای ساخته‌شده
Coagulation Factor Viii, Long Acting
فاکتور VIII انعقادی طولانی‌اثر
Injection, Powder, Lyophilized · Parenteral · 1500 IU
- کد فهرست
- 53436
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فاکتور VIII انعقادی نوترکیب با نیمه‌عمر طولانی
چیست و چگونه اثر می‌کند
فاکتور VIII نوترکیبی است که برای افزایش نیمه‌عمر در گردش خون، مثلاً از طریق اتصال به بخش Fc ایمونوگلوبولین IgG۱ یا پگیله‌کردن، تغییر یافته است. این فرآورده جایگزین فاکتور VIII ناکافی شده و هموستاز را بازمی‌گرداند و امکان تزریق پیشگیرانه با فواصل طولانی‌تر از فرآورده‌های استاندارد را فراهم می‌کند.
موارد مصرف
درمان و پیشگیری از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A (کمبود مادرزادی فاکتور VIII)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و فاصلهٔ تزریق پیشگیرانه توسط متخصص هموفیلی و بر اساس الگوی خونریزی، فارماکوکینتیک و پاسخ بالینی به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت تزریق وریدی تجویز می‌گردد.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره، هر یک از اجزای فرآورده یا بسته به فرآورده، به پروتئین‌های همستر یا موش.
هشدارها و احتیاط‌ها
ممکن است مهارکننده علیه فاکتور VIII ایجاد شود و در صورت کنترل‌نشدن خونریزی با دوز مورد انتظار باید به آن مشکوک شد. واکنش‌های ازدیاد حساسیت از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد. با طبیعی‌شدن هموستاز در بیماران مسن، عوامل خطر قلبی‌عروقی ممکن است آشکار شوند.
بارداری
تجربه در بارداری محدود است؛ تنها در صورت ضرورت روشن مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود، منجمد نشود و دور از نور باشد؛ معمولاً یک دورهٔ محدود نگهداری در دمای اتاق طبق دستور سازنده مجاز است.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.