مرجع داروهای ساخته‌شده
Colistimethate Sodium
کولیستیمتات سدیم
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 4500000 IU
- کد فهرست
- 50030
موارد مصرف
کولیستیمتات تزریقی USP برای درمان عفونت‌های حاد یا مزمن ناشی از سویه‌های حساس برخی باسیل‌های گرم‌منفی اندیکاسیون دارد، به‌ویژه هنگامی که عفونت ناشی از سویه‌های حساس Pseudomonas aeruginosa باشد. این آنتی‌بیوتیک برای عفونت‌های ناشی از Proteus یا Neisseria اندیکاسیون ندارد. اثربخشی بالینی کولیستیمتات تزریقی در درمان عفونت‌های ناشی از ارگانیسم‌های گرم‌منفی زیر اثبات شده است: Enterobacter aerogenes، Escherichia coli، Klebsiella pneumoniae و Pseudomonas aeruginosa. این دارو ممکن است برای شروع درمان در عفونت‌های جدی مشکوک به ارگانیسم‌های گرم‌منفی و در درمان عفونت‌های ناشی از باسیل‌های بیماری‌زای گرم‌منفی حساس به کار رود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
نکتهٔ مهم: کولیستیمتات تزریقی USP در ویال‌های حاوی کولیستیمتات سدیم معادل ۱۵۰ mg فعالیت کولیستین پایه در هر ویال عرضه می‌شود. بازسازی برای تزریق وریدی یا عضلانی: ویال ۱۵۰ mg باید با ۲ mL آب استریل برای تزریق USP بازسازی شود. محلول بازسازی‌شده حاوی کولیستیمتات سدیم با غلظتی معادل ۷۵ mg/mL فعالیت کولیستین پایه است. هنگام بازسازی، برای جلوگیری از کف کردن، به‌آرامی بچرخانید. فراورده‌های تزریقی باید پیش از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه دهد، از نظر ذرات و تغییر رنگ بازرسی چشمی شوند.
موارد منع مصرف
مصرف کولیستیمتات تزریقی USP در بیماران با سابقهٔ حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حداکثر دوز روزانهٔ محاسبه‌شده بر اساس فعالیت کولیستین پایه، در عملکرد طبیعی کلیه نباید از ۵ mg/kg/day بیشتر شود. اختلالات عصبی گذرا ممکن است رخ دهد، شامل پارستزی یا بی‌حسی اطراف دهان، گزگز یا احساس مورمور در اندام‌ها، خارش منتشر، سرگیجهٔ چرخشی، گیجی و اختلال در تکلم. به این دلایل، به بیماران باید هشدار داده شود که در طول درمان رانندگی نکنند یا با ماشین‌آلات خطرناک کار نکنند. کاهش دوز ممکن است علائم را تخفیف دهد. نیازی به قطع درمان نیست، اما این بیماران باید با دقت ویژه تحت نظر باشند.
نگهداری و عرضه
کولیستیمتات تزریقی USP در ویال‌های حاوی کولیستیمتات سدیم (معادل ۱۵۰ mg فعالیت کولیستین پایه در هر ویال) به‌صورت تودهٔ لیوفیلیزهٔ سفید تا کمی زرد، با بسته‌بندی تکی عرضه می‌شود. درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Colistimethate Sodium (Colistimethate) — US FDA prescribing information, 2020-01-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.