Covid-19 Vaccine, Recombinant (Protein Subunit)

چیست و چگونه اثر می‌کند

آدنوویروس فاقد قدرت تکثیر (انسانی یا شامپانزه‌ای بسته به فرآورده) حامل ژن پروتئین اسپایک SARS-CoV-۲ است. پس از تجویز، سلول‌های میزبان آنتی‌ژن اسپایک را بیان می‌کنند و پاسخ‌های آنتی‌بادی خنثی‌کننده و ایمنی سلولی محافظ در برابر کووید-۱۹ ایجاد می‌شود.

موارد مصرف

ایمن‌سازی فعال برای پیشگیری از کووید-۱۹ ناشی از SARS-CoV-۲ در گروه‌های سنی تعیین‌شده برای هر فرآورده

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

طبق پروتکل کشوری ایمن‌سازی و برنامهٔ هر فرآورده تجویز می‌شود (معمولاً تزریق عضلانی ۰٫۵ mL در یک یا دو نوبت و دوز یادآور طبق توصیه)؛ برخی فرآورده‌ها برای استنشاق فرموله شده‌اند.

موارد منع مصرف

واکنش آلرژیک شدید به دوز قبلی یا هر یک از اجزای واکسن؛ در برخی فرآورده‌ها، سابقهٔ سندرم ترومبوز همراه با ترومبوسیتوپنی پس از دوز قبلی یا سابقهٔ سندرم نشت مویرگی.

هشدارها و احتیاط‌ها

موارد بسیار نادر سندرم ترومبوز همراه با ترومبوسیتوپنی (از جمله ترومبوز سینوس‌های وریدی مغز)، سندرم گیلن–باره و سندرم نشت مویرگی با واکسن‌های ناقل آدنوویروسی گزارش شده است. امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد و افراد پس از واکسیناسیون تحت نظر باشند. در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی، تزریق عضلانی با احتیاط انجام شود.

بارداری

مصرف در بارداری بر اساس دستورالعمل کشوری و ارزیابی سود و خطر است؛ داده‌های واکسن‌های ناقل ویروسی در بارداری محدودتر از سایر واکسن‌های کووید-۱۹ است.

نگهداری و عرضه

در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود، منجمد نشود و دور از نور باشد؛ محدودیت زمانی مصرف ویال‌های چنددوزی پس از بازکردن طبق دستور سازنده رعایت شود.

منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.