مرجع داروهای ساخته‌شده
Covid-19 Vaccine, Whole Virion, Inactivated, Vero Cell-derived
واکسن کووید-۱۹ ویروس کامل غیرفعال‌شده (کشت سلول ورو)
Injection · Parenteral · 10 dose
- کد فهرست
- 52803
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن کووید-۱۹ (ویروس کامل غیرفعال، تولیدشده در سلول ورو)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی ویروس SARS-CoV-۲ کشت‌داده‌شده در سلول‌های ورو است که به روش شیمیایی (مثلاً با بتا-پروپیولاکتون) غیرفعال و روی ادجوانت آلومینیوم هیدروکسید جذب شده است. ویروس غیرفعال آنتی‌ژن‌های متعدد ویروسی را عرضه کرده و آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه SARS-CoV-۲ القا می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال برای پیشگیری از کووید-۱۹ در گروه‌های سنی تعیین‌شده برای هر فرآورده
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت تزریق عضلانی، معمولاً دورهٔ اولیهٔ دو نوبتی همراه با دوز یادآور، طبق پروتکل کشوری ایمن‌سازی تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
واکنش آلرژیک شدید به دوز قبلی یا هر یک از اجزای واکسن.
هشدارها و احتیاط‌ها
امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد و افراد پس از واکسیناسیون تحت نظر باشند. در بیماری تب‌دار حاد شدید به تعویق افتد و در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی با احتیاط تزریق شود. در افراد دچار نقص ایمنی ممکن است پاسخ ایمنی کاهش یابد.
بارداری
در صورت توصیهٔ دستورالعمل کشوری و پس از ارزیابی سود و خطر در بارداری قابل مصرف است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.