مرجع داروهای ساخته‌شده
Cromolyn Sodium
کرومولین سدیم
Solution · Ophthalmic · 20 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 1748
موارد مصرف
محلول خوراکی کنسانترهٔ کرومولین سدیم در درمان بیماران مبتلا به ماستوسیتوز اندیکاسیون دارد. مصرف این فراورده در برخی بیماران با بهبود اسهال، برافروختگی، سردرد، استفراغ، کهیر، درد شکم، تهوع و خارش همراه بوده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای استنشاق یا تزریق نیست؛ به دستور مصرف مراجعه کنید. دوز اولیهٔ معمول: بزرگسالان و نوجوانان (۱۳ سال و بالاتر): دو آمپول چهار بار در روز، نیم ساعت پیش از وعده‌های غذایی و هنگام خواب. کودکان ۲ تا ۱۲ سال: یک آمپول چهار بار در روز، نیم ساعت پیش از وعده‌های غذایی و هنگام خواب. کودکان زیر ۲ سال: توصیه نمی‌شود. اگر کنترل رضایت‌بخش علائم ظرف دو تا سه هفته حاصل نشود، می‌توان دوز را افزایش داد، اما نباید از ۴۰ mg/kg/day بیشتر شود.
موارد منع مصرف
محلول خوراکی کنسانترهٔ کرومولین سدیم در بیمارانی که حساسیت مفرط به کرومولین سدیم نشان داده‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
در بیماران با کاهش عملکرد کلیه یا کبد، دوز توصیه‌شده باید کاهش یابد. واکنش‌های آنافیلاکتیک شدید ممکن است به‌ندرت همراه با مصرف کرومولین سدیم رخ دهد.
بارداری
گروه بارداری B. در مطالعات تولیدمثل در موش سوری، موش صحرایی و خرگوش باردار، کرومولین سدیم در دوزهای زیرجلدی تا ۵۴۰ mg/kg در موش سوری (تقریباً برابر حداکثر دوز خوراکی روزانهٔ توصیه‌شده در بزرگسالان بر مبنای mg/m۲) و ۱۶۴ mg/kg در موش صحرایی (کمتر از حداکثر دوز توصیه‌شده…) شواهدی از ناهنجاری جنینی ایجاد نکرد…
نگهداری و عرضه
محلول خوراکی کنسانترهٔ کرومولین سدیم، محلولی بی‌رنگ و بدون نگهدارنده است که در آمپول‌های پلاستیکی تک‌دوز از جنس پلی‌اتیلن با چگالی پایین، ۸ آمپول در هر پوچ فویلی، عرضه می‌شود. هر آمپول ۵ mL حاوی ۱۰۰ mg کرومولین سدیم USP در آب خالص‌شده است.
منبع: Cromolyn Sodium (Cromolyn Sodium) — US FDA prescribing information, 2021-08-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.