مرجع داروهای ساخته‌شده
Cyclophosphamide
سیکلوفسفامید
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1 g
- کد فهرست
- 9391
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر به‌طور کامل مشخص نشده است، اما ممکن است اتصال عرضی DNA سلول‌های توموری در آن دخیل باشد. متابولیت‌های آلکیله‌کنندهٔ فعال سیکلوفسفامید در رشد سلول‌های بدخیم حساس با تکثیر سریع اختلال ایجاد می‌کنند.
موارد مصرف
سیکلوفسفامید تزریقی یک داروی آلکیله‌کننده است که برای درمان بزرگسالان و کودکان در موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماری‌های بدخیم: لنفوم‌های بدخیم (بیماری هوچکین، لنفوم لنفوسیتی، لنفوم نوع سلول مختلط، لنفوم هیستیوسیتی، لنفوم بورکیت)؛ مولتیپل میلوما؛ لوسمی‌ها؛ مایکوزیس فونگوئیدس؛ نوروبلاستوما؛ آدنوکارسینوم تخمدان؛ رتینوبلاستوما؛ کارسینوم پستان. سندرم نفروتیک با تغییرات حداقلی در کودکان: بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک با تغییرات حداقلی اثبات‌شده با بیوپسی که به درمان با آدرنوکورتیکواستروئیدها پاسخ کافی نداده یا قادر به تحمل آن نیستند. محدودیت مصرف: ایمنی و اثربخشی در درمان سندرم نفروتیک در بزرگسالان یا سایر بیماری‌های کلیوی اثبات نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در طول یا بلافاصله پس از تجویز سیکلوفسفامید تزریقی، برای کاهش خطر سمیت دستگاه ادراری مایعات کافی تجویز کنید. بیماری‌های بدخیم (بزرگسالان و کودکان): وریدی: دورهٔ اولیه در بیماران بدون کمبود هماتولوژیک: ۴۰ mg/kg تا ۵۰ mg/kg در دوزهای منقسم طی ۲ تا ۵ روز؛ رژیم‌های دیگر شامل ۱۰ mg/kg تا ۱۵ mg/kg هر ۷ تا ۱۰ روز یا ۳ mg/kg تا ۵ mg/kg دو بار در هفته. خوراکی: ۱ mg/kg تا ۵ mg/kg در روز برای دوز اولیه و نگهدارنده. سندرم نفروتیک با تغییرات حداقلی در کودکان: خوراکی: ۲ mg/kg روزانه به مدت ۸ تا ۱۲ هفته (حداکثر دوز تجمعی ۱۶۸ mg/kg).
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط: سیکلوفسفامید تزریقی در بیماران با سابقهٔ واکنش‌های شدید حساسیت مفرط به سیکلوفسفامید، هر یک از متابولیت‌های آن یا سایر اجزای فراورده منع مصرف دارد. واکنش‌های آنافیلاکتیک، از جمله موارد منجر به مرگ، با سیکلوفسفامید گزارش شده است. حساسیت متقاطع با سایر داروهای آلکیله‌کننده ممکن است رخ دهد. انسداد خروجی ادرار: در بیماران دچار انسداد خروجی ادرار منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان، سرکوب ایمنی، نارسایی مغز استخوان و عفونت‌ها: سرکوب ایمنی شدید ممکن است به عفونت‌های جدی و گاه کشنده منجر شود؛ پایش دقیق هماتولوژیک لازم است. سمیت دستگاه ادراری و کلیه: سیستیت هموراژیک، پیلیت، یورتریت و هماچوری ممکن است رخ دهد؛ سمیت ادراری می‌تواند کشنده باشد؛ هرگونه انسداد دستگاه ادراری را پیش از درمان رد یا اصلاح کنید. سمیت قلبی: میوکاردیت، میوپریکاردیت، افیوژن پریکارد، آریتمی‌ها و نارسایی احتقانی قلب، که ممکن است کشنده باشند، گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس سازوکار اثر و گزارش‌های منتشرشده از اثرات آن در بیماران باردار یا حیوانات، سیکلوفسفامید تزریقی در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود.
نگهداری و عرضه
سیکلوفسفامید تزریقی USP پودر استریل سفید کریستالی یا بلورین حاوی سیکلوفسفامید است که در ویال‌های تک‌دوز عرضه می‌شود. بخش مصرف‌نشده را دور بریزید.
منبع: Cyclophosphamide (Cyclophosphamide) — US FDA prescribing information, 2026-03-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.