مرجع داروهای ساخته‌شده
Dabigatran Etexilate
دابیگاتران اتکسیلات
Capsule · Oral · 75 mg
- کد فهرست
- 13584
- شکل نمک
- Mesylate
هشدار: (الف) قطع زودهنگام کپسول دابیگاتران اتکسیلات خطر رویدادهای ترومبوتیک را افزایش می‌دهد و (ب) هماتوم نخاعی/اپیدورال. قطع زودهنگام هر داروی ضدانعقاد خوراکی، از جمله کپسول دابیگاتران اتکسیلات، خطر رویدادهای ترومبوتیک را افزایش می‌دهد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دابیگاتران و آسیل گلوکورونیدهای آن مهارکننده‌های مستقیم و رقابتی ترومبین هستند. از آنجا که ترومبین (یک سرین پروتئاز) تبدیل فیبرینوژن به فیبرین را در آبشار انعقادی ممکن می‌سازد، مهار آن از تشکیل ترومبوز جلوگیری می‌کند. بخش‌های فعال دارو هم ترومبین آزاد و هم ترومبین متصل به لخته و نیز تجمع پلاکتی القاشده با ترومبین را مهار می‌کنند.
موارد مصرف
کپسول دابیگاتران اتکسیلات یک مهارکنندهٔ مستقیم ترومبین است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش خطر سکتهٔ مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران بزرگسال مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای؛ درمان ترومبوز وریدهای عمقی (DVT) و آمبولی ریوی (PE) در بیماران بزرگسالی که ۵ تا ۱۰ روز با ضدانعقاد تزریقی درمان شده‌اند؛ کاهش خطر عود DVT و PE در بیماران بزرگسالی که قبلاً درمان شده‌اند؛ پروفیلاکسی DVT و PE در بیماران بزرگسال پس از جراحی تعویض مفصل ران؛ درمان رویدادهای ترومبوآمبولیک وریدی (VTE) در کودکان ۸ تا کمتر از ۱۸ سال که دست‌کم ۵ روز با ضدانعقاد تزریقی درمان شده‌اند؛ کاهش خطر عود VTE در کودکان ۸ تا کمتر از ۱۸ سال که قبلاً درمان شده‌اند…
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه‌ای در بزرگسالان: در بیماران با CrCl بیش از ۳۰ mL/min: ۱۵۰ mg خوراکی دو بار در روز؛ در بیماران با CrCl بین ۱۵ تا ۳۰ mL/min: ۷۵ mg خوراکی دو بار در روز. درمان DVT و PE در بزرگسالان: در بیماران با CrCl بیش از ۳۰ mL/min: ۱۵۰ mg خوراکی دو بار در روز پس از ۵ تا ۱۰ روز ضدانعقاد تزریقی. کاهش خطر عود DVT و PE در بزرگسالان: در بیماران با CrCl بیش از ۳۰ mL/min: ۱۵۰ mg خوراکی دو بار در روز پس از درمان قبلی. پروفیلاکسی DVT و PE پس از جراحی تعویض مفصل ران در بزرگسالان: در بیماران با CrCl بیش از ۳۰ mL/min: ۱۱۰ mg خوراکی در روز اول، سپس ۲۲۰ mg روزانه یک بار. درمان VTE در کودکان…
موارد منع مصرف
کپسول دابیگاتران اتکسیلات در بیماران با شرایط زیر منع مصرف دارد: خونریزی پاتولوژیک فعال؛ سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به دابیگاتران، دابیگاتران اتکسیلات یا یکی از مواد جانبی فراورده (مانند واکنش آنافیلاکتیک یا شوک آنافیلاکتیک)؛ دریچهٔ مصنوعی مکانیکی قلب.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی: دابیگاتران اتکسیلات می‌تواند موجب خونریزی جدی و کشنده شود. دریچه‌های قلبی بیوپروتز: مصرف دابیگاتران اتکسیلات توصیه نمی‌شود. افزایش خطر ترومبوز در بیماران مبتلا به سندرم آنتی‌فسفولیپید سه‌گانه مثبت: مصرف دابیگاتران اتکسیلات توصیه نمی‌شود. افزایش خطر رویدادهای ترومبوتیک پس از قطع زودهنگام: قطع زودهنگام هر داروی ضدانعقاد خوراکی، از جمله دابیگاتران اتکسیلات، در غیاب ضدانعقاد جایگزین کافی، خطر رویدادهای ترومبوتیک را افزایش می‌دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف دابیگاتران اتکسیلات در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو برای پیامدهای نامطلوب تکاملی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
کپسول دابیگاتران اتکسیلات ۷۵ mg: کپسول HPMC سایز ۲ با کلاهک و بدنهٔ سفید کدر، با چاپ «A» روی کلاهک و «۳۲۹» روی بدنه با جوهر مشکی، حاوی پلت‌های مایل به سفید تا زردرنگ.
منبع: Dabigatran Etexilate (Dabigatran Etexilate) — US FDA prescribing information, 2025-11-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.