مرجع داروهای ساخته‌شده
Dalteparin Sodium
دالتپارین سدیم
Injection · Parenteral · 7500 IU/0.3mL
- کد فهرست
- 2354
هشدار: هماتوم‌های نخاعی/اپیدورال. هماتوم‌های اپیدورال یا نخاعی ممکن است در بیمارانی رخ دهد که با هپارین‌های با وزن مولکولی پایین (LMWH) یا هپارینوئیدها ضدانعقاد شده‌اند و بی‌حسی نوراکسیال دریافت می‌کنند یا تحت پونکسیون نخاعی قرار می‌گیرند. این هماتوم‌ها ممکن است به فلج طولانی‌مدت یا دائمی منجر شوند. هنگام برنامه‌ریزی اقدامات نخاعی برای بیماران، این خطرات را در نظر بگیرید.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دالتپارین یک هپارین با وزن مولکولی پایین با خواص ضدترومبوزی است. این دارو با تقویت مهار فاکتور Xa و ترومبین توسط آنتی‌ترومبین عمل می‌کند. در انسان، دالتپارین به‌طور ترجیحی مهار فاکتور انعقادی Xa را تقویت می‌کند و تنها اثر اندکی بر زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال‌شده (APTT) دارد.
موارد مصرف
FRAGMIN یک هپارین با وزن مولکولی پایین (LMWH) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: پروفیلاکسی عوارض ایسکمیک آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q، همراه با درمان با آسپرین؛ پروفیلاکسی ترومبوز وریدهای عمقی (DVT) در جراحی شکم، جراحی تعویض مفصل ران یا بیماران داخلی با محدودیت شدید تحرک در طول بیماری حاد؛ درمان طولانی‌مدت ترومبوآمبولی وریدی (VTE) علامت‌دار برای کاهش عود در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان (در این بیماران، درمان با FRAGMIN با درمان اولیهٔ VTE آغاز شده و به مدت شش ماه ادامه می‌یابد)؛ درمان VTE علامت‌دار برای کاهش عود در کودکان از بدو تولد (سن بارداری دست‌کم ۳۵ هفته). محدودیت مصرف: FRAGMIN برای درمان حاد VTE اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آنژین ناپایدار و MI بدون موج Q: ۱۲۰ units/kg زیرجلدی هر ۱۲ ساعت (همراه با آسپرین). پروفیلاکسی DVT در جراحی شکم: ۲,۵۰۰ واحد زیرجلدی روزانه یک بار، یا ۵,۰۰۰ واحد زیرجلدی روزانه یک بار، یا ۲,۵۰۰ واحد زیرجلدی و ۱۲ ساعت بعد ۲,۵۰۰ واحد زیرجلدی و سپس ۵,۰۰۰ واحد زیرجلدی روزانه یک بار. پروفیلاکسی DVT در جراحی تعویض مفصل ران: شروع پس از جراحی: ۲,۵۰۰ واحد زیرجلدی ۴ تا ۸ ساعت پس از جراحی، سپس ۵,۰۰۰ واحد زیرجلدی روزانه یک بار؛ یا شروع پیش از جراحی: در روز جراحی ۲,۵۰۰ واحد زیرجلدی ۲ ساعت پیش از جراحی و سپس ۲,۵۰۰ واحد زیرجلدی ۴ تا ۸ ساعت پس از جراحی، سپس ۵,۰۰۰ واحد زیرجلدی…
موارد منع مصرف
FRAGMIN در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران دچار خونریزی عمدهٔ فعال؛ بیماران با سابقهٔ ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین یا ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین همراه با ترومبوز؛ بیماران با سابقهٔ حساسیت مفرط به دالتپارین سدیم (مانند خارش، بثورات جلدی، واکنش‌های آنافیلاکتیک)؛ در بیماران تحت بی‌حسی اپیدورال/نوراکسیال، FRAGMIN را به‌عنوان درمان آنژین ناپایدار و MI بدون موج Q یا برای پروفیلاکسی طولانی‌مدت VTE تجویز نکنید.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی: در شرایط همراه با افزایش خطر خونریزی با احتیاط مصرف شود. ترومبوسیتوپنی: ترومبوسیتوپنی با هر درجه‌ای را به‌دقت پایش کنید. نگهدارندهٔ بنزیل الکل: فرمولاسیون‌های چنددوزی را در نوزادان و شیرخواران مصرف نکنید، زیرا حاوی بنزیل الکل هستند. آزمایش‌های آزمایشگاهی: شمارش دوره‌ای سلول‌های خونی توصیه می‌شود. خطر خونریزی، از جمله هماتوم‌های نخاعی/اپیدورال: خونریزی نخاعی یا اپیدورال و هماتوم‌های متعاقب آن ممکن است با مصرف همزمان هپارین‌های با وزن مولکولی پایین یا هپارینوئیدها و بی‌حسی نوراکسیال (نخاعی/اپیدورال) یا پونکسیون نخاعی رخ دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از متون منتشرشده و گزارش‌های پس از عرضه ارتباط روشنی میان FRAGMIN و پیامدهای نامطلوب تکاملی گزارش نکرده‌اند. VTE درمان‌نشده در بارداری با خطراتی برای مادر همراه است و در صورت مصرف FRAGMIN در بارداری، احتمال عوارض نامطلوب برای نوزاد نارس وجود دارد…
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. آلرژی به لاتکس: محافظ سوزن سرنگ پیش‌پرشده ممکن است حاوی لاتکس لاستیک طبیعی باشد.
منبع: Dalteparin Sodium (Fragmin) — US FDA prescribing information, 2025-09-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.