مرجع داروهای ساخته‌شده
Dantrolene Sodium
دانترولن سدیم
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 20 mg
- کد فهرست
- 382
دانترولن سدیم بالقوه سمیت کبدی دارد و نباید در شرایطی غیر از موارد توصیه‌شده مصرف شود. هپاتیت علامت‌دار (کشنده و غیرکشنده) در سطوح مختلف دوز دارو گزارش شده است. بروز گزارش‌شده در بیماران مصرف‌کنندهٔ تا ۴۰۰ mg/day بسیار کمتر از بیماران مصرف‌کنندهٔ دوزهای ۸۰۰ mg یا بیشتر در روز است.
موارد مصرف
اسپاستیسیتهٔ مزمن: کپسول دانترولن سدیم برای کنترل تظاهرات اسپاستیسیتهٔ بالینی ناشی از اختلالات نورون حرکتی فوقانی (مانند آسیب نخاعی، سکتهٔ مغزی، فلج مغزی یا مولتیپل اسکلروزیس) اندیکاسیون دارد. این دارو به‌ویژه برای بیمارانی مفید است که توان‌بخشی عملکردی آن‌ها به‌دلیل عوارض اسپاستیسیته به تأخیر افتاده است. این بیماران باید اسپاستیسیتهٔ احتمالاً برگشت‌پذیر داشته باشند که رفع آن به بازیابی عملکرد باقی‌مانده کمک کند. کپسول دانترولن سدیم برای درمان اسپاسم عضلات اسکلتی ناشی از اختلالات روماتیسمی اندیکاسیون ندارد. در صورت بهبود، این بهبود معمولاً در طول دورهٔ تیتراسیون دوز رخ می‌دهد و با کاهش شدت اسپاستیسیته و توانایی از سرگیری عملکردی روزانه که بدون دارو کاملاً دست‌یافتنی نبود نمایان می‌شود. گاهی ممکن است بهبودی جزئی اما معنادار در اسپاستیسیته با درمان رخ دهد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مصرف در اسپاستیسیتهٔ مزمن: پیش از تجویز کپسول دانترولن سدیم، پاسخ احتمالی به درمان باید در نظر گرفته شود. هدف درمانی باید کاهش اسپاستیسیته به میزانی باشد که انجام عملکرد روزانه‌ای را که در غیر این صورت ممکن نیست فراهم کند. پیش از شروع درمان، تعیین هدف درمانی (بازیابی و حفظ یک عملکرد مشخص مانند برنامهٔ ورزش درمانی، استفاده از بریس، مانورهای جابه‌جایی و غیره) اهمیت دارد.
موارد منع مصرف
بیماری کبدی فعال، مانند هپاتیت و سیروز، منع مصرف کپسول دانترولن سدیم است. کپسول دانترولن سدیم در مواردی که اسپاستیسیته برای حفظ وضعیت ایستاده و تعادل در حرکت یا برای دستیابی به عملکرد بیشتر یا حفظ آن به کار می‌رود منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
باید توجه داشت که اختلالات کبدی کشنده و غیرکشنده از نوع ایدیوسنکراتیک یا حساسیت مفرط ممکن است با درمان دانترولن سدیم رخ دهد. در آغاز درمان، انجام آزمون‌های عملکرد کبد (SGOT، SGPT، آلکالن فسفاتاز، بیلی‌روبین کل) برای تعیین مقادیر پایه یا مشخص کردن وجود بیماری کبدی قبلی مطلوب است.
بارداری
مطالعات کافی تولیدمثل حیوانی با دانترولن سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که دانترولن سدیم در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود یا بر توان باروری اثر بگذارد. دانترولن سدیم تنها در صورت نیاز آشکار باید به زن باردار تجویز شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. از رطوبت محافظت شود. برای محافظت شما: در صورت پاره یا شکسته بودن بلیستر مصرف نکنید.
منبع: Dantrolene Sodium (Dantrolene Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-10-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.