مرجع داروهای ساخته‌شده
Dapagliflozin / Metformin Hydrochloride
داپاگلیفلوزین / متفورمین هیدروکلراید
Tablet, Extended Release · Oral · 10 mg/500 mg
- کد فهرست
- 52865
- شکل نمک
- Propanediol
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز 2 (SGLT2)
هشدار: اسیدوز لاکتیک — موارد پس از عرضهٔ اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین به مرگ، هیپوترمی، افت فشار خون و برادی‌آریتمی‌های مقاوم منجر شده است. شروع اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین اغلب بی‌سروصداست و تنها با علائم غیراختصاصی مانند کسالت، درد عضلانی، دیسترس تنفسی، خواب‌آلودگی و درد شکم همراه است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر — داپاگلیفلوزین: هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز ۲ (SGLT۲) که در توبول‌های پروگزیمال کلیه بیان می‌شود، مسئول بخش عمدهٔ بازجذب گلوکز فیلترشده از مجرای توبولی است. داپاگلیفلوزین مهارکنندهٔ SGLT۲ است و با مهار آن، بازجذب گلوکز فیلترشده را کاهش داده و در نتیجه دفع ادراری گلوکز را افزایش می‌دهد. داپاگلیفلوزین همچنین بازجذب سدیم را کاهش داده و رسیدن سدیم به توبول دیستال را افزایش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های آهسته‌رهش داپاگلیفلوزین و متفورمین هیدروکلراید، ترکیبی از داپاگلیفلوزین و متفورمین HCl آهسته‌رهش، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت شیرین نوع ۲ اندیکاسیون دارند. داپاگلیفلوزین، به‌عنوان جزئی از این قرص‌ها، در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ برای کاهش خطر موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش پایدار eGFR، بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی، مرگ قلبی‌عروقی و بستری به علت نارسایی قلبی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه در معرض پیشرفت؛ مرگ قلبی‌عروقی، بستری به علت نارسایی قلبی و مراجعهٔ فوری به علت نارسایی قلبی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی؛ بستری به علت نارسایی قلبی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ همراه با بیماری قلبی‌عروقی (CVD) اثبات‌شده یا عوامل خطر قلبی‌عروقی (CV) متعدد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
عملکرد کلیه را پیش از شروع و سپس بر حسب ضرورت بالینی ارزیابی کنید. وضعیت حجم مایعات بدن را ارزیابی و کمبود حجم را پیش از شروع درمان اصلاح کنید. دوز شروع را بر اساس درمان فعلی بیمار فردی کنید. روزانه یک بار، صبح‌ها همراه با غذا، به‌صورت خوراکی مصرف شود. برای بهبود کنترل قند خون در بیمارانی که داپاگلیفلوزین مصرف نمی‌کنند، دوز شروع توصیه‌شدهٔ داپاگلیفلوزین ۵ mg روزانه یک بار است. برای موارد مصرف مرتبط با نارسایی قلبی و بیماری مزمن کلیه در بزرگسالان، دوز توصیه‌شدهٔ داپاگلیفلوزین ۱۰ mg روزانه یک بار است. دوز روزانه نباید از ۱۰ mg داپاگلیفلوزین/۲,۰۰۰ mg متفورمین HCl آهسته‌رهش تجاوز کند.
موارد منع مصرف
این قرص‌ها در بیماران زیر منع مصرف دارند: نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲) یا بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی؛ سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به داپاگلیفلوزین، متفورمین HCl یا هر یک از مواد جانبی این قرص‌ها. واکنش‌های حساسیت مفرط جدی، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، با داپاگلیفلوزین گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسیدوز لاکتیک: به هشدار کادردار مراجعه شود. کتواسیدوز دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و سایر انواع کتواسیدوز: در بیماران در معرض خطر کتواسیدوز، در صورت لزوم پایش کتون را در نظر بگیرید. صرف‌نظر از سطح قند خون هنگام مراجعه، بیمار را از نظر کتواسیدوز ارزیابی کنید و در صورت شک به کتواسیدوز، مصرف قرص‌ها را قطع کنید. پیش از شروع مجدد، برطرف شدن کتواسیدوز را پایش کنید.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های حیوانی که اثرات نامطلوب کلیوی را نشان داده‌اند، مصرف این قرص‌ها در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری توصیه نمی‌شود.
نگهداری و عرضه
قرص‌های آهسته‌رهش روکش‌دار با نشانه‌گذاری در هر دو طرف، در قدرت‌ها و بسته‌بندی‌های مختلف عرضه می‌شوند…
منبع: Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride (Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.