مرجع داروهای ساخته‌شده
Dasatinib
داساتینیب
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 52539
چیست و چگونه اثر می‌کند
داساتینیب در غلظت‌های نانومولار کینازهای زیر را مهار می‌کند: BCR-ABL، خانوادهٔ SRC (SRC، LCK، YES، FYN)، c-KIT، EPHA۲ و PDGFRβ. بر اساس مطالعات مدل‌سازی، پیش‌بینی می‌شود داساتینیب به چندین ساختار فضایی کیناز ABL متصل شود. در شرایط آزمایشگاهی، داساتینیب در رده‌های سلولی لوسمی نمایندهٔ انواع بیماری حساس و مقاوم به ایماتینیب مزیلات فعال بود. داساتینیب رشد رده‌های سلولی لوسمی میلوئید مزمن (CML) و لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) دارای بیان بیش از حد BCR-ABL را مهار کرد.
موارد مصرف
قرص داساتینیب یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان: لوسمی میلوئید مزمن (CML) کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph+) در فاز مزمن تازه تشخیص‌داده‌شده؛ CML Ph+ در فاز مزمن، تسریع‌شده یا بلاستیک میلوئید یا لنفوئید با مقاومت یا عدم تحمل به درمان قبلی از جمله ایماتینیب؛ لوسمی لنفوبلاستیک حاد کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph+ ALL) با مقاومت یا عدم تحمل به درمان قبلی. کودکان ۱ سال و بالاتر: CML Ph+ در فاز مزمن؛ Ph+ ALL تازه تشخیص‌داده‌شده در ترکیب با شیمی‌درمانی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
CML فاز مزمن در بزرگسالان: ۱۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار. CML فاز تسریع‌شده، CML فاز بلاستیک میلوئید یا لنفوئید یا Ph+ ALL در بزرگسالان: ۱۴۰ mg خوراکی روزانه یک بار. CML فاز مزمن و ALL در کودکان: دوز اولیه بر اساس وزن بدن. به‌صورت خوراکی، با یا بدون غذا مصرف شود. قرص را خرد نکنید، نبرید و نجوید.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان و رویدادهای خونریزی: ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی و کم‌خونی شدید ممکن است رخ دهد؛ در صورت مصرف همزمان با داروهای مهارکنندهٔ عملکرد پلاکت یا ضدانعقادها احتیاط کنید؛ شمارش کامل سلول‌های خونی را به‌طور منظم پایش کنید و در صورت اندیکاسیون، انتقال خون انجام داده و داساتینیب را متوقف کنید. احتباس مایعات: احتباس مایعات، گاه شدید، از جمله افیوژن پلور؛ با اقدامات حمایتی و/یا تعدیل دوز مدیریت شود. سمیت قلبی-عروقی: بیماران را از نظر علائم و نشانه‌ها پایش و به‌طور مناسب درمان کنید.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های محدود انسانی، داساتینیب در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب به جنین شود. عوارض فارماکولوژیک نامطلوب، از جمله هیدروپس جنینی، لکوپنی جنینی و ترومبوسیتوپنی جنینی، با مواجههٔ مادر با داساتینیب گزارش شده است.
نگهداری و عرضه
قرص داساتینیب ۲۰ mg: قرص روکش‌دار سفید تا مایل به سفید، گرد، دوکوژ، با حک «D۸» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری عرضه می‌شود.
منبع: Dasatinib (Dasatinib) — US FDA prescribing information, 2026-03-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.