مرجع داروهای ساخته‌شده
Daunorubicin
داونوروبیسین
Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 52506
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدارها: دانوروبیسین هیدروکلراید تزریقی باید در یک انفوزیون وریدی با جریان سریع تجویز شود. هرگز نباید از راه عضلانی یا زیرجلدی تجویز شود. در صورت نشت دارو به خارج از رگ در حین تجویز، نکروز شدید بافت موضعی رخ خواهد داد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: دانوروبیسین از طریق چند مکانیسم پیشنهادی، فعالیت ضدمیتوزی و سیتوتوکسیک دارد. دانوروبیسین با قرار گرفتن میان جفت‌بازها (اینترکالاسیون) با DNA کمپلکس تشکیل می‌دهد. این دارو با پایدار کردن کمپلکس DNA-توپوایزومراز II، فعالیت توپوایزومراز II را مهار کرده و از مرحلهٔ اتصال مجدد در واکنش برش-اتصال مجددی که توپوایزومراز II کاتالیز می‌کند جلوگیری می‌کند و در نتیجه شکستگی‌های تک‌رشته‌ای و دورشته‌ای DNA ایجاد می‌شود. دانوروبیسین هیدروکلراید همچنین ممکن است فعالیت پلیمراز را مهار کند، بر تنظیم بیان ژن اثر بگذارد و آسیب ناشی از رادیکال‌های آزاد به DNA ایجاد کند.
موارد مصرف
دانوروبیسین هیدروکلراید تزریقی همراه با سایر داروهای ضدسرطان تأییدشده، برای القای بهبودی در لوسمی حاد غیرلنفوسیتی (میلوژنوس، مونوسیتی، اریتروئید) بزرگسالان و القای بهبودی در لوسمی حاد لنفوسیتی کودکان و بزرگسالان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فرآورده‌های تزریقی باید پیش از تجویز، هر جا محلول و ظرف اجازه دهد، از نظر ذرات معلق به‌صورت چشمی بررسی شوند. اصول: برای ریشه‌کن کردن سلول‌های لوسمیک و القای بهبودی کامل، معمولاً سرکوب عمیق مغز استخوان لازم است. ارزیابی خون محیطی و مغز استخوان هر دو برای تدوین برنامهٔ درمانی مناسب الزامی است. در صورت اختلال عملکرد کبد یا کلیه، کاهش دوز دانوروبیسین هیدروکلراید توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
دانوروبیسین هیدروکلراید در بیمارانی که به آن حساسیت مفرط نشان داده‌اند، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
مغز استخوان: دانوروبیسین هیدروکلراید یک سرکوب‌کنندهٔ قوی مغز استخوان است و در همهٔ بیمارانی که دوز درمانی دریافت می‌کنند سرکوب رخ می‌دهد. درمان در بیماران با سرکوب قبلی مغز استخوان ناشی از دارو نباید آغاز شود، مگر آنکه فایدهٔ درمان خطر آن را توجیه کند. سرکوب شدید و پایدار مغز استخوان ممکن است به عفونت ثانویه یا خونریزی منجر شود. اثرات قلبی: به سمیت قلبی بالقوهٔ دانوروبیسین هیدروکلراید، به‌ویژه در شیرخواران و کودکان، باید توجه ویژه شود.
بارداری
بارداری: دانوروبیسین هیدروکلراید در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. افزایش بروز ناهنجاری‌های جنینی (کرانیوشیزیس پاریتو-اکسیپیتال، فتق نافی یا راکیشیزیس) و سقط در خرگوش‌ها با دوزهای ۰.۰۵ mg/kg/day یا تقریباً ۱/۱۰۰ بالاترین دوز توصیه‌شدهٔ انسانی بر حسب…
نگهداری و عرضه
ویال‌های باز نشده در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. محلول آماده‌شده برای انفوزیون تا ۲۴ ساعت در دمای اتاق، ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد، قابل نگهداری است. فاقد نگهدارنده؛ بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. دور از نور؛ تا زمان مصرف در جعبه نگهداری شود.
منبع: Daunorubicin Hydrochloride (Daunorubicin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-05-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.