مرجع داروهای ساخته‌شده
Deferiprone
دفریپرون
Tablet, Effervescent · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 50438
- دستهٔ فارماکولوژیک
- شلاته‌کنندهٔ آهن
هشدار: آگرانولوسیتوز و نوتروپنی. قرص‌های دفریپرون می‌توانند موجب آگرانولوسیتوز شوند که ممکن است به عفونت‌های جدی و مرگ منجر شود. نوتروپنی ممکن است پیش از بروز آگرانولوسیتوز رخ دهد. شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) پیش از شروع درمان با دفریپرون اندازه‌گیری و در طول درمان به‌طور منظم پایش شود. در صورت بروز نوتروپنی، درمان با دفریپرون متوقف شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: دفریپرون یک عامل شلاته‌کننده با تمایل به یون‌های فریک (آهن III) است. دفریپرون با یون‌های فریک کمپلکس‌های خنثای ۳:۱ (دفریپرون:آهن) تشکیل می‌دهد که در pH فیزیولوژیک پایدارند.
دستهٔ مکانیسم: Iron Chelating Activity
موارد مصرف
قرص‌های دفریپرون، یک شلاته‌کنندهٔ آهن، برای درمان اضافه‌بار آهن ناشی از انتقال خون در بیماران بزرگسال مبتلا به سندرم‌های تالاسمی، هنگامی که درمان شلاته‌کنندهٔ فعلی ناکافی است، اندیکاسیون دارند. محدودیت‌های مصرف: ایمنی و اثربخشی در درمان اضافه‌بار آهن ناشی از انتقال خون در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک یا کم‌خونی دایموند-بلک‌فن اثبات نشده است. اطلاعات مصرف در کودکان برای قرص‌های FERRIPROX شرکت Chiesi USA, Inc. تأیید شده است، اما به دلیل حقوق انحصاری بازاریابی آن شرکت، این فراورده با آن اطلاعات برچسب‌گذاری نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های دفریپرون در فرمولاسیون ۱,۰۰۰ mg در دسترس هستند. برای پیشگیری از خطاهای دارویی، پیش از تجویز و تحویل، از تناسب فرمولاسیون قرص با رژیم دوزبندی اطمینان حاصل شود؛ هر قرص ویژگی‌های شناسایی متمایزی دارد. قرص‌های دفریپرون (سه بار در روز)، ۱,۰۰۰ mg: دوز خوراکی شروع: ۷۵ mg/kg/day (بر اساس وزن واقعی بدن) در سه دوز منقسم؛ حداکثر دوز خوراکی: ۹۹ mg/kg/day (بر اساس وزن واقعی بدن) در سه دوز منقسم…
موارد منع مصرف
قرص‌های دفریپرون در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دفریپرون یا هر یک از مواد جانبی فرمولاسیون منع مصرف دارند. واکنش‌های زیر در ارتباط با تجویز دفریپرون گزارش شده‌اند: پورپورای هنوخ-شونلاین؛ کهیر؛ و ادم اطراف چشم همراه با بثورات پوستی.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش آنزیم‌های کبدی: ماهانه پایش شود و در صورت افزایش پایدار، دارو قطع شود. کمبود روی: در طول درمان پایش و در صورت کمبود، مکمل داده شود. سمیت جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند. آگرانولوسیتوز و نوتروپنی: آگرانولوسیتوز کشنده ممکن است با مصرف قرص‌های دفریپرون رخ دهد. این دارو همچنین می‌تواند موجب نوتروپنی شود که ممکن است پیش‌درآمد آگرانولوسیتوز باشد. ANC پیش از شروع درمان اندازه‌گیری و در طول درمان به‌طور منظم پایش شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: در مطالعات تولیدمثل حیوانی، تجویز خوراکی دفریپرون به موش صحرایی و خرگوش باردار در دوران اندام‌زایی، به‌ترتیب با دوزهای ۳۳% و ۴۹% حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی (MRHD)، به ناهنجاری‌های ساختاری، مرگ‌ومیر رویانی-جنینی و تغییرات رشد منجر شد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های دفریپرون (سه بار در روز)، ۱,۰۰۰ mg: قرص‌های روکش‌دار، دوطرف محدب، کپسولی‌شکل اصلاح‌شده، سفید تا مایل به سفید با حک «۵۴ [خط شکست] ۲۳» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های HDPE حاوی ۵۰، ۱۵۰ و ۳۰۰ عدد با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک.
منبع: Deferiprone (Deferiprone) — US FDA prescribing information, 2025-05-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.