مرجع داروهای ساخته‌شده
Deflazacort
دفلازاکورت
Tablet · Oral · 30 mg
- کد فهرست
- 53428
- دستهٔ فارماکولوژیک
- کورتیکواستروئید
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: دفلازاکورت یک پیش‌داروی کورتیکواستروئیدی است که متابولیت فعال آن، ۲۱-desDFZ، از طریق گیرندهٔ گلوکوکورتیکوئید اثرات ضدالتهابی و سرکوب‌کنندهٔ ایمنی اعمال می‌کند. مکانیسم دقیق اثر درمانی دفلازاکورت در بیماران مبتلا به DMD ناشناخته است.
دستهٔ مکانیسم: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists
موارد مصرف
قرص‌های دفلازاکورت، یک کورتیکواستروئید، برای درمان دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) در بیماران ۵ سال و بالاتر اندیکاسیون دارند. اطلاعات تکمیلی مصرف در کودکان برای قرص‌های Emflaza شرکت PTC Therapeutics, Inc. تأیید شده است، اما به دلیل حقوق انحصاری بازاریابی آن شرکت، این فراورده با آن اطلاعات برچسب‌گذاری نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده حدود ۰.۹ mg/kg/day به‌صورت خوراکی، روزانه یک بار است. در صورت مصرف بیش از چند روز، دارو به‌تدریج قطع شود. ارزیابی‌ها پیش از نخستین دوز: همهٔ واکسیناسیون‌ها طبق راهنماهای ایمن‌سازی پیش از شروع دفلازاکورت انجام شود. واکسن‌های زنده یا زندهٔ ضعیف‌شده دست‌کم ۴ تا ۶ هفته پیش از شروع درمان تجویز شوند. اطلاعات دوزبندی: در صورت استفاده از قرص، دوز به نزدیک‌ترین دوز ممکن به بالا گرد شود. هر ترکیبی از چهار قدرت قرص دفلازاکورت برای رسیدن به این دوز قابل استفاده است.
موارد منع مصرف
قرص دفلازاکورت در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دفلازاکورت یا هر یک از مواد غیرفعال آن منع مصرف دارد. مواردی از حساسیت، از جمله آنافیلاکسی، در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئیدها رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
تغییرات عملکرد غدد درون‌ریز: سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال، سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی ممکن است رخ دهد؛ در مصرف مزمن، بیماران از نظر این عوارض پایش شوند. سرکوب ایمنی و افزایش خطر عفونت: افزایش خطر عفونت‌های جدید، تشدید، انتشار یا فعال شدن مجدد عفونت‌های نهفته که ممکن است شدید و گاه کشنده باشند؛ علائم و نشانه‌های عفونت ممکن است پنهان شوند. تغییرات عملکرد قلبی‌عروقی/کلیوی: از نظر افزایش فشار خون و سدیم و کاهش سطح پتاسیم پایش شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری فقط در صورتی باید مصرف شوند که منفعت بالقوه، خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولدشده از مادرانی که در دوران بارداری دوزهای قابل‌توجه کورتیکواستروئید دریافت کرده‌اند، باید از نظر نشانه‌های کم‌کاری آدرنال به‌دقت تحت نظر باشند.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: قرص‌های دفلازاکورت ۶ mg به‌صورت قرص‌های گرد، بدون روکش، سفید تا مایل به سفید با حک «J۶» در یک طرف و ساده در طرف دیگر، در بطری ۱۰۰ عددی (۱ بطری در ۱ جعبه) عرضه می‌شوند. قرص‌های دفلازاکورت ۱۸ mg به‌صورت قرص‌های گرد، بدون روکش، سفید تا مایل به سفید با حک «AC۹…
منبع: Deflazacort (Deflazacort) — US FDA prescribing information, 2025-06-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.