مرجع داروهای ساخته‌شده
Diltiazem Hydrochloride
دیلتیازم هیدروکلراید
Tablet · Oral · 30 mg
- کد فهرست
- 52455
موارد مصرف
کپسول‌های پیوسته‌رهش دیلتیازم هیدروکلراید USP برای درمان فشار خون بالا اندیکاسیون دارند و ممکن است به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضدفشار خون مصرف شوند. همچنین برای کنترل آنژین پایدار مزمن و آنژین ناشی از اسپاسم عروق کرونر اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیمارانی که با دیلتیازم به‌تنهایی یا همراه با سایر داروها کنترل شده‌اند، می‌توانند با نزدیک‌ترین دوز کل روزانهٔ معادل به کپسول‌های پیوسته‌رهش دیلتیازم هیدروکلراید USP منتقل شوند. در برخی بیماران ممکن است دوزهای بالاتر لازم باشد. بیماران به‌دقت پایش شوند. ممکن است تیتراسیون بعدی به دوزهای بالاتر یا پایین‌تر لازم باشد. تجربهٔ بالینی کلی با دوزهای بالاتر از ۳۶۰ mg محدود است، اما دوزهای تا ۵۴۰ mg در کارآزمایی‌های بالینی مطالعه شده‌اند.
موارد منع مصرف
قرص‌های دیلتیازم هیدروکلراید در بیماران زیر منع مصرف دارند: سندرم سینوس بیمار، مگر در حضور ضربان‌ساز بطنی فعال؛ بلوک AV درجهٔ دو یا سه، مگر در حضور ضربان‌ساز بطنی فعال؛ افت فشار خون (فشار سیستولیک کمتر از ۹۰ mm Hg)؛ حساسیت اثبات‌شده به دارو؛ و انفارکتوس حاد میوکارد همراه با احتقان ریوی مستند در رادیوگرافی هنگام پذیرش…
هشدارها و احتیاط‌ها
هدایت قلبی: قرص‌های دیلتیازم هیدروکلراید دورهٔ تحریک‌ناپذیری گره AV را طولانی می‌کنند، بدون اینکه زمان بازیابی گره سینوسی را به‌طور قابل‌توجهی طولانی کنند، مگر در بیماران مبتلا به سندرم سینوس بیمار. این اثر ممکن است به‌ندرت به ضربان قلب به‌طور غیرطبیعی آهسته (به‌ویژه در بیماران مبتلا به سندرم سینوس بیمار) یا بلوک AV درجهٔ دو یا سه (۱۳ مورد از ۳۲۹۰ بیمار یا ۰.۴۰%) منجر شود. مصرف همزمان دیلتیازم با بتابلوکرها یا دیژیتال ممکن است اثرات افزایشی بر هدایت قلبی داشته باشد.
بارداری
بارداری: مطالعات تولیدمثل در موش، موش صحرایی و خرگوش انجام شده است. تجویز دوزهای پنج تا ده برابر (بر حسب mg/kg) دوز درمانی توصیه‌شدهٔ روزانه به مرگ رویان و جنین منجر شده است. در برخی مطالعات گزارش شده است که این دوزها موجب ناهنجاری‌های اسکلتی می‌شوند.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: کپسول‌های پیوسته‌رهش دیلتیازم هیدروکلراید USP، ۱۲۰ mg، در بسته‌های ۳۰ عددی؛ کپسول ژلاتینی سخت با درپوش و بدنهٔ خاکستری روشن مات، با چاپ «par» روی درپوش و «C۸۲۹» روی بدنه با جوهر مشکی؛ هر کپسول حاوی گرانول‌های روکش‌دار سفید تا مایل به سفید است.
منبع: Diltiazem Hydrochloride (Diltiazem Hydrochloride Extended-Release) — US FDA prescribing information, 2024-01-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.