مرجع داروهای ساخته‌شده
Diphenhydramine Hydrochloride
دیفن‌هیدرامین هیدروکلراید
Capsule, Liquid Filled · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 18777
موارد مصرف
دیفن‌هیدرامین هیدروکلراید تزریقی USP در بزرگسالان و بیماران کودک (به‌جز نوزادان نارس و نوزادان) برای شرایط زیر، هنگامی که شکل خوراکی عملی نیست، مؤثر است: آنتی‌هیستامینی: برای بهبود واکنش‌های آلرژیک به خون یا پلاسما؛ در آنافیلاکسی به‌عنوان درمان کمکی همراه با اپی‌نفرین و سایر اقدامات استاندارد پس از کنترل علائم حاد؛ و برای سایر حالات آلرژیک بدون عارضه از نوع فوری، هنگامی که درمان خوراکی غیرممکن یا ممنوع است. بیماری حرکت: برای درمان فعال بیماری حرکت. ضدپارکینسون: برای مصرف در پارکینسونیسم، هنگامی که درمان خوراکی غیرممکن یا ممنوع است: پارکینسونیسم در سالمندانی که داروهای قوی‌تر را تحمل نمی‌کنند، موارد خفیف پارکینسونیسم در سایر گروه‌های سنی، و سایر موارد پارکینسونیسم همراه با داروهای آنتی‌کولینرژیک با اثر مرکزی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
این فراورده فقط برای تجویز وریدی یا عضلانی است و هنگامی اندیکاسیون دارد که شکل خوراکی عملی نباشد. دوز باید بر اساس نیازها و پاسخ بیمار به‌صورت فردی تعیین شود. بیماران کودک (به‌جز نوزادان نارس و نوزادان): ۵ mg/kg/۲۴ ساعت یا ۱۵۰ mg/m۲/۲۴ ساعت؛ حداکثر دوز روزانه ۳۰۰ mg؛ در چهار دوز منقسم، به‌صورت وریدی با سرعتی که عموماً از ۲۵ mg/min تجاوز نکند، یا عضلانی عمقی. بزرگسالان: ۱۰ mg تا ۵۰ mg وریدی با سرعتی که عموماً از ۲۵ mg/min تجاوز نکند، یا عضلانی عمقی؛ در صورت لزوم ۱۰۰ mg؛ حداکثر دوز روزانه ۴۰۰ mg.
موارد منع مصرف
مصرف در نوزادان یا نوزادان نارس: این دارو نباید در نوزادان یا نوزادان نارس مصرف شود. مصرف در مادران شیرده: به دلیل خطر بیشتر آنتی‌هیستامین‌ها برای شیرخواران به‌طور کلی و برای نوزادان و نوزادان نارس به‌طور خاص، درمان با آنتی‌هیستامین در مادران شیرده منع مصرف دارد. مصرف به‌عنوان بی‌حس‌کنندهٔ موضعی: به دلیل خطر نکروز موضعی، این دارو نباید به‌عنوان بی‌حس‌کنندهٔ موضعی مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنتی‌هیستامین‌ها باید با احتیاط فراوان در بیماران مبتلا به گلوکوم زاویهٔ بسته، زخم پپتیک تنگ‌کننده، انسداد پیلورودئودنال، هیپرتروفی علامت‌دار پروستات یا انسداد گردن مثانه مصرف شوند. نکروز موضعی با تزریق زیرجلدی یا داخل‌جلدی دیفن‌هیدرامین وریدی همراه بوده است. مصرف در کودکان: به‌ویژه در بیماران کودک، مصرف بیش از حد آنتی‌هیستامین‌ها ممکن است موجب توهم، تشنج یا مرگ شود. مانند بزرگسالان، آنتی‌هیستامین‌ها ممکن است هوشیاری ذهنی را در کودکان کاهش دهند.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک: مطالعات تولیدمثل در موش صحرایی و خرگوش با دوزهای تا ۵ برابر دوز انسانی انجام شده و شواهدی از اختلال باروری یا آسیب به جنین ناشی از دیفن‌هیدرامین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از نور؛ تا زمان مصرف در جعبه نگهداری شود. بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. استریل، غیرتب‌زا و فاقد نگهدارنده. درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Diphenhydramine Hydrochloride (Diphenhydramine) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.