مرجع داروهای ساخته‌شده
Docetaxel
دوستاکسل
Injection, Solution · Intravenous · 20 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 52349
هشدار: مرگ ناشی از سمیت، سمیت کبدی، نوتروپنی، واکنش‌های حساسیتی و احتباس مایعات. مرگ‌ومیر مرتبط با درمان با دوستاکسل در بیماران دارای اختلال عملکرد کبد، بیماران دریافت‌کنندهٔ دوزهای بالاتر و بیماران مبتلا به سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک با سابقهٔ شیمی‌درمانی قبلی مبتنی بر پلاتین که دوستاکسل را به‌صورت تک‌دارویی دریافت می‌کنند، افزایش می‌یابد…
چیست و چگونه اثر می‌کند
دوستاکسل یک داروی ضدنئوپلاستیک است که با برهم‌زدن شبکهٔ میکروتوبولی سلول، که برای عملکردهای سلولی میتوزی و اینترفازی ضروری است، عمل می‌کند. دوستاکسل به توبولین آزاد متصل می‌شود و تجمع توبولین به میکروتوبول‌های پایدار را تقویت می‌کند و همزمان از تجزیهٔ آن‌ها جلوگیری می‌کند. این امر به تشکیل دسته‌های میکروتوبولی فاقد عملکرد طبیعی و پایدارشدن میکروتوبول‌ها منجر می‌شود که در نتیجه میتوز سلول مهار می‌شود. اتصال دوستاکسل به میکروتوبول‌ها تعداد پروتوفیلامنت‌های میکروتوبول‌های متصل را تغییر نمی‌دهد؛ ویژگی‌ای که آن را از بیشتر سموم دوکی رایج در بالین متمایز می‌کند.
موارد مصرف
دوستاکسل تزریقی یک مهارکنندهٔ میکروتوبول است که در موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان پستان: به‌صورت تک‌دارویی برای سرطان پستان پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک پس از شکست شیمی‌درمانی؛ و همراه با دوکسوروبیسین و سیکلوفسفامید به‌عنوان درمان کمکی سرطان پستان قابل جراحی با درگیری غدد لنفاوی؛ سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک (NSCLC): به‌صورت تک‌دارویی برای NSCLC پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک پس از شکست درمان پلاتینی؛ و همراه با سیس‌پلاتین برای NSCLC غیرقابل جراحی، پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک درمان‌نشده؛ سرطان پروستات مقاوم به اختگی (CRPC): همراه با پردنیزون در سرطان پروستات متاستاتیک مقاوم به اختگی؛ آدنوکارسینوم معده: همراه با سیس‌پلاتین و فلوئورواوراسیل برای آدنوکارسینوم پیشرفتهٔ درمان‌نشدهٔ معده، از جمله محل اتصال معده به مری؛ کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن (SCCHN): همراه با سیس‌پلاتین و فلوئورواوراسیل برای درمان القایی SCCHN پیشرفتهٔ موضعی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در همهٔ اندیکاسیون‌ها، بروز سمیت ممکن است تعدیل دوز را ایجاب کند. در مرکزی مجهز به امکانات مدیریت عوارض احتمالی (مانند آنافیلاکسی) تجویز شود. به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۱ ساعت هر ۳ هفته یک بار تجویز شود. استفاده از تجهیزات PVC توصیه نمی‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف دوستاکسل تزریقی در بیماران زیر منع مصرف دارد: شمار نوتروفیل کمتر از ۱۵۰۰ cells/mm۳؛ سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی شدید به دوستاکسل یا سایر داروهای حاوی پلی‌سوربات ۸۰ (واکنش‌های شدید، از جمله آنافیلاکسی، گزارش شده است).
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی‌های اولیهٔ ثانویه: در بیماران درمان‌شده با رژیم‌های حاوی دوستاکسل، از نظر بروز تأخیری AML، MDS، NHL و سرطان کلیه پایش شود. واکنش‌های پوستی: واکنش‌هایی شامل اریتم اندام‌ها همراه با ادم و به دنبال آن پوسته‌ریزی ممکن است رخ دهد. واکنش‌های پوستی شدید گزارش شده است. سمیت پوستی شدید ممکن است نیازمند تعدیل دوز یا قطع دائمی درمان باشد. واکنش‌های عصبی: واکنش‌هایی شامل پارستزی، دیزستزی و درد ممکن است رخ دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات تولیدمثل حیوانی و مکانیسم اثر، دوستاکسل تزریقی در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
دوستاکسل تزریقی در ویال چنددوزی به‌صورت محلول استریل و عاری از پیروژن عرضه می‌شود. این فرآورده نیازی به رقیق‌سازی اولیه با حلال ندارد و آمادهٔ افزودن به محلول انفوزیون است.
منبع: Docetaxel (Docetaxel) — US FDA prescribing information, 2023-11-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.