مرجع داروهای ساخته‌شده

Doxorubicin Hydrochloride

دوکسوروبیسین هیدروکلراید

Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 2 mg/1mL · 5 mL

کد فهرست
15970
هشدار جعبه‌ای

هشدار: کاردیومیوپاتی، بدخیمی‌های ثانویه، نشت دارو به خارج رگ و نکروز بافتی، و سرکوب شدید مغز استخوان. کاردیومیوپاتی: آسیب میوکارد، از جمله نارسایی حاد بطن چپ، ممکن است با دوکسوروبیسین هیدروکلراید رخ دهد.

چیست و چگونه اثر می‌کند

تصور می‌شود اثر سیتوتوکسیک دوکسوروبیسین هیدروکلراید بر سلول‌های بدخیم و اثرات سمی آن بر اندام‌های مختلف به فعالیت‌های جای‌گیری بین بازهای نوکلئوتیدی (اینترکالاسیون) و اتصال به لیپیدهای غشای سلولی مرتبط باشد. اینترکالاسیون، همانندسازی نوکلئوتیدها و عملکرد DNA و RNA پلیمرازها را مهار می‌کند. برهم‌کنش دوکسوروبیسین با توپوایزومراز II و تشکیل کمپلکس‌های DNA قابل برش، مکانیسم مهمی در فعالیت سلول‌کشی دوکسوروبیسین هیدروکلراید به نظر می‌رسد.

موارد مصرف

دوکسوروبیسین هیدروکلراید تزریقی یک مهارکنندهٔ توپوایزومراز از گروه آنتراسیکلین‌ها است که در موارد زیر اندیکاسیون دارد: به‌عنوان جزئی از شیمی‌درمانی کمکی چنددارویی برای درمان زنان دارای درگیری غدد لنفاوی زیربغل پس از برداشت سرطان اولیهٔ پستان؛ درمان لوسمی لنفوبلاستیک حاد، لوسمی میلوبلاستیک حاد، لنفوم هوچکین، لنفوم غیرهوچکین، سرطان پستان متاستاتیک، تومور ویلمز متاستاتیک، نوروبلاستوم متاستاتیک، سارکوم بافت نرم متاستاتیک، سارکوم‌های استخوانی متاستاتیک، کارسینوم تخمدان متاستاتیک، کارسینوم سلول ترانزیشنال مثانهٔ متاستاتیک، کارسینوم تیروئید متاستاتیک، کارسینوم معدهٔ متاستاتیک و کارسینوم برونکوژنیک متاستاتیک.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

تک‌دارویی: ۶۰ تا ۷۵ mg/m۲ به‌صورت وریدی هر ۲۱ روز؛ در ترکیب درمانی: ۴۰ تا ۷۵ mg/m۲ به‌صورت وریدی هر ۲۱ تا ۲۸ روز. در بیمارانی که علائم یا نشانه‌های کاردیومیوپاتی پیدا می‌کنند، دارو قطع شود. در بیماران دچار نارسایی کبد، دوز کاهش یابد. دوز توصیه‌شده برای سرطان پستان (درمان کمکی): ۶۰ mg/m۲ به‌صورت بولوس وریدی در روز ۱ هر دورهٔ درمانی ۲۱ روزه، همراه با سیکلوفسفامید، در مجموع چهار دوره.

موارد منع مصرف

مصرف دوکسوروبیسین هیدروکلراید تزریقی در بیماران زیر منع مصرف دارد: نارسایی شدید میوکارد؛ انفارکتوس میوکارد اخیر (در ۴ تا ۶ هفتهٔ گذشته)؛ سرکوب شدید و پایدار مغز استخوان ناشی از دارو؛ نارسایی شدید کبد (طبقهٔ C Child-Pugh یا بیلی‌روبین سرم بیش از ۵ mg/dL)؛ واکنش حساسیتی شدید به دوکسوروبیسین هیدروکلراید، از جمله آنافیلاکسی…

هشدارها و احتیاط‌ها

سمیت ناشی از پرتودرمانی: ممکن است با تجویز دوکسوروبیسین هیدروکلراید تشدید شود. پدیدهٔ یادآوری پرتو (radiation recall) ممکن است در بیمارانی که پس از پرتودرمانی قبلی این دارو را دریافت می‌کنند رخ دهد. سمیت جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند. زنان در سن باروری از خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند و به استفاده از روش مؤثر پیشگیری از بارداری توصیه شوند. به مردان دارای همسر در سن باروری استفاده از روش مؤثر پیشگیری و به مردان دارای همسر باردار استفاده از کاندوم توصیه شود.

بارداری

خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های حیوانی و مکانیسم اثر، دوکسوروبیسین هیدروکلراید تزریقی در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند؛ از مصرف آن در سه‌ماههٔ اول بارداری اجتناب شود.

نگهداری و عرضه

همهٔ ویال‌ها در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ دور از نور. نگهداری در یخچال ممکن است به تشکیل فرآوردهٔ ژله‌ای منجر شود. فرآوردهٔ ژله‌ای‌شده را ۲ تا ۴ ساعت در دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد) قرار دهید تا به محلولی کمی چسبناک و روان بازگردد.

منبع: Doxorubicin Hydrochloride (Doxorubicin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com