مرجع داروهای ساخته‌شده
Duloxetine
دولوکستین
Capsule, Delayed Release · Oral · 60 mg
- کد فهرست
- 5970
هشدار: افکار و رفتارهای خودکشی. در مطالعات کوتاه‌مدت، داروهای ضدافسردگی خطر افکار و رفتار خودکشی را در کودکان، نوجوانان و جوانان افزایش دادند. این مطالعات افزایش خطر افکار و رفتار خودکشی را با مصرف داروهای ضدافسردگی در بیماران بالای ۲۴ سال نشان ندادند؛ در بیماران ۶۵ ساله و بالاتر، کاهش خطر با مصرف داروهای ضدافسردگی مشاهده شد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
اگرچه مکانیسم‌های دقیق اثرات ضدافسردگی، مهار مرکزی درد و ضداضطراب دولوکستین در انسان ناشناخته است، تصور می‌شود این اثرات با تقویت فعالیت سروتونرژیک و نورآدرنرژیک در CNS مرتبط باشند.
موارد مصرف
کپسول‌های تأخیری‌رهش دولوکستین، یک مهارکنندهٔ بازجذب سروتونین و نوراپی‌نفرین (SNRI)، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارند: اختلال افسردگی اساسی (MDD) در بزرگسالان؛ اختلال اضطراب فراگیر (GAD) در بزرگسالان و بیماران کودک ۷ ساله و بالاتر؛ درد نوروپاتیک محیطی دیابتی (DPNP) در بزرگسالان؛ فیبرومیالژی (FM) در بزرگسالان و بیماران کودک ۱۳ ساله و بالاتر؛ درد مزمن اسکلتی‌عضلانی در بزرگسالان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کپسول‌ها روزانه یک بار، با یا بدون غذا، مصرف شوند. به‌صورت کامل بلعیده شوند؛ کپسول خرد، جویده یا باز نشود. MDD: دوز شروع ۴۰ mg/day تا ۶۰ mg/day؛ درمان حاد: ۴۰ mg/day (۲۰ mg دو بار در روز) تا ۶۰ mg/day (یک بار در روز یا ۳۰ mg دو بار در روز)؛ درمان نگهدارنده: ۶۰ mg/day؛ حداکثر ۱۲۰ mg/day. GAD: بزرگسالان: شروع ۶۰ mg/day، دوز هدف ۶۰ mg/day (یک بار در روز)، حداکثر ۱۲۰ mg/day؛ سالمندان: شروع ۳۰ mg/day، دوز هدف ۶۰ mg/day، حداکثر ۱۲۰ mg/day؛ کودکان (۷ تا ۱۷ سال): شروع ۳۰ mg/day، دوز هدف ۳۰ تا ۶۰ mg/day، حداکثر ۱۲۰ mg/day. DPNP: ۶۰ mg/day (یک بار در روز)، حداکثر ۶۰ mg/day. FM در بزرگسالان و کودکان (۱۳ تا ۱۷ سال): شروع ۳۰ mg/day، دوز هدف ۶۰ mg/day، حداکثر ۶۰ mg/day. درد مزمن…
موارد منع مصرف
مصرف مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز (MAOI) با هدف درمان اختلالات روان‌پزشکی همراه با دولوکستین یا ظرف ۵ روز پس از قطع دولوکستین، به دلیل افزایش خطر سندرم سروتونین، منع مصرف دارد. مصرف دولوکستین ظرف ۱۴ روز پس از قطع MAOI با هدف درمان اختلالات روان‌پزشکی منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: نارسایی کبد، گاه کشنده، گزارش شده است. در بیمارانی که دچار یرقان یا سایر شواهد اختلال عملکرد کبدی بالینی قابل‌توجه می‌شوند، دولوکستین قطع شود و جز در صورت اثبات علت دیگر مجدداً شروع نشود. از مصرف در بیماران با مصرف قابل‌توجه الکل یا شواهد بیماری مزمن کبدی اجتناب شود. افت فشار خون وضعیتی، سقوط و سنکوپ: در صورت بروز این عوارض، کاهش دوز یا قطع دارو مدنظر قرار گیرد. سندرم سروتونین: خطر آن در مصرف همزمان با سایر داروهای سروتونرژیک و نیز در مصرف به‌تنهایی افزایش می‌یابد.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدافسردگی، از جمله دولوکستین، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های تأخیری‌رهش دولوکستین در بطری‌های ۳۰ عددی عرضه می‌شوند (قدرت بر حسب دولوکستین پایه). در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Duloxetine (Duloxetine) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.